ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
12 апреля 2005 г.
N 01И-164/05
ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает о необходимости срочного
изъятия фальсифицированного препарата "Церебролизин" раствор для
инъекций 1 мл N 10, серии 307887, на упаковках которого указан производитель
"Эбеве Фарма Гес.м.б.Х.Нфг.КГ", Австрия.
Изъятию подлежат упаковки
фальсифицированного препарата серии 307887, имеющие отличительные признаки,
указанные в приложении.
В случае выявления фальсифицированного
препарата информация должна быть передана в территориальные органы внутренних
дел и в прокуратуру.
Обращаем Ваше внимание на необходимость
проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических
учреждений на подведомственной территории с целью выявления и уничтожения
указанной серии фальсифицированного препарата.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 12.04.2005 г. N 01И-164/05
ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО
ПРЕПАРАТА
"ЦЕРЕБРОЛИЗИН" РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ 1
МЛ N 10, СЕРИИ 307887:
Оригинальный
препарат
|
Фальсифицированный
препарат
|
На картонной
пачке в верхней
части справа при УФ освещении
или под определенным углом
зрения отчетливо виден рисунок
головного мозга, под рисунком
- шестизначный код в виде
комбинаций из латинских букв.
|
Отсутствует.
|
Картонная пачка с
двух сторон
запечатана двумя голограммами,
серебристого цвета фон
голограммы содержит: слева
герб Австрии (обведен тонкой
чертой), под ним указана серия
голограммы, справа - товарный
знак Церебролизина, между ними
название фирмы повторено 4
раза. Голограмма снимается
только с поверхностным слоем
коробки, не расслаивается.
|
Голограмма
отличается по
нескольким признакам: герб
Австрии на голограмме отличается
по интенсивности от остального
фона, обведен толстой линией и
расположен не параллельно краю
голограммы, расположенный под ним
индекс голограммы нанесен краской
белого цвета, его шрифт
отличается от оригинала по
размеру, начертанию и интервалу.
Голограмма легко снимается без
поверхностного слоя коробки,
сорванная голограмма остается
неповрежденной, просветы
отсутствуют.
|
Маркировка номера
серии
препарата, срока годности и
даты выпуска нанесены четким,
ровным шрифтом темно-серого
цвета, с тиснением.
|
Надписи без
тиснения, серого
цвета.
|
Контурная
ячейковая упаковка
выполнена из ПВХ, в УФ
освещении не флуоресцирует.
|
При УФ освещении
по краю упаковки
наблюдается голубое свечение.
|
Бумага покрывающая
ячейковую
упаковку с внутренней стороны
имеет гладкую поверхность,
цвет - белый.
|
Бумага покрыта
неровным
полимерным слоем, цвет -
желтоватый.
|
Ампулы имеют
стандартный
внешний вид, выгравирована
надпись Cerebrolysin R
красного цвета.
|
Ампулы по
сравнению с оригиналом
отличаются по цвету, размерам и
форме, надпись Cerebrolysin R
более темного цвета.
|
На этикетках
ампул при УФ
освещении отчетливо виден
рисунок головного мозга, под
рисунком - шестизначный код в
виде комбинаций из латинских
букв.
|
Код под рисунком
не соответствует
коду этой серии.
|
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ