ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

13 апреля 2005 г.

 

N 01-3074/05

 

О ПЕРЕОФОРМЛЕНИИ ДОКУМЕНТОВ, ПОДТВЕРЖДАЮЩИХ

ГОСУДАРСТВЕННУЮ РЕГИСТРАЦИЮ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в связи с изменением формата документов, подтверждающих факт государственной регистрации лекарственных средств (регистрационных удостоверений), в соответствии с письмом Федеральной службы от 11.03.2005 N 01И-98/05 сообщает:

При внесении производителем изменений в нормативную документацию и инструкции по медицинскому применению в разделы, сведения из которых отражаются в регистрационных удостоверениях и приложениях к ним, ранее выданные регистрационные удостоверения на лекарственные средства и фармацевтические субстанции переоформляются Федеральной службой.

Для переоформления регистрационных удостоверений на лекарственные средства и фармацевтические субстанции необходимо представлять в Федеральную службу полный пакет документов в соответствии с Федеральным законом от 22.06.1998 N 86-ФЗ "О лекарственных средствах", в том числе указанные в письме Федеральной службы от 24.01.2005 N 01И-19/05.

 

Руководитель Федеральной службы

Р.У.ХАБРИЕВ