ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

21 апреля 2005 г.

 

N 01И-182/05

 

О ВЫПУСКЕ И СЕРТИФИКАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выпуске лекарственных препаратов с нанесенной дополнительной информацией в виде защитных знаков (марок) на потребительскую упаковку без внесения изменений в раздел "Маркировка" действующей нормативной документации.

Специальный идентификационный защитный знак содержит следующую информацию:

- идентификатор производителя лекарственного средства;

- идентификатор организации, заказавшей защитные знаки;

- идентификатор наименования лекарственного средства;

- идентификатор вида упаковки;

- количество лекарственного средства или емкость упаковки;

- идентификатор категории защитного знака;

- серия и номер защитного знака;

- электронно-цифровая подпись.

По всем остальным показателям лекарственные препараты должны соответствовать требованиям нормативной документации.

 

Руководитель Федеральной службы

Р.У.ХАБРИЕВ