МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СССР
ПРИКАЗ
15 июля 1988 г.
N 561
О РАЗРЕШЕНИИ К МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ
В соответствии с Основами
законодательства Союза ССР и союзных республик о здравоохранении
РАЗРЕШАЮ:
применение новых лекарственных средств для медицинских целей (приложение).
ПРИКАЗЫВАЮ:
1. Главному научно - техническому
управлению (т. Ильин В.И.):
1.1. Зарегистрировать лекарственные
средства, указанные в приложении, и внести их в Государственный реестр.
1.2. Передать соответствующую
документацию (регистрационные удостоверения, временные фармакопейные статьи,
инструкции по применению и др.) на лекарственные средства, указанные в
приложении, Министерству медицинской и микробиологической промышленности СССР.
2. Главному аптечному управлению
Минздрава СССР (т. Апазов А.Д.) совместно с Главным научно - техническим
управлением Минздрава СССР (т. Ильин В.И.):
2.1. Сделать заказ промышленности на
первые два года промышленного выпуска новых лекарственных средств, указанных в
приложении;
2.2. Издать информационные материалы на
лекарственные средства, указанные в приложении, по мере выпуска их
промышленностью и обеспечить ими все аптекоуправления.
Контроль за выполнением настоящего приказа возложить на Главное научно -
техническое управление Минздрава СССР (т. Ильин В.И.).
Министр здравоохранения СССР
Е.И.ЧАЗОВ
Приложение
к приказу Министерства
здравоохранения СССР
от 15 июля 1988 г. N 561
СПИСОК
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ,
РАЗРЕШЕННЫХ
К МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ
А. Лекарственные средства
1. Амиридин - стимулятор проведения
возбуждения в
нервной и
мышечной системе
Б. Лекарственные формы
2. Раствор амиридина - стимулятор проведения возбуждения в
0,5% и 1,5% для нервной и мышечной системе
инъекций
Начальник Главного научно -
технического управления
Минздрава СССР
В.И.ИЛЬИН
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СССР
ГЛАВНОЕ НАУЧНО - ТЕХНИЧЕСКОЕ УПРАВЛЕНИЕ
КРАТКИЕ АННОТАЦИИ
НА НОВЫЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА, РАЗРЕШЕННЫЕ
К МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ПРИКАЗОМ МИНИСТЕРСТВА
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СССР
ОТ 15 ИЮЛЯ 1988 Г. N 561
АМИРИДИН
Приказ Министерства здравоохранения СССР
N 561 от 15 июля 1988 г.
Регистрационное удостоверение N 87/561/2.
Инструкция по применению утверждена 15
июля 1988 г.
Временная фармакопейная статья 42-1832-88
от 29 июня 1988 г.
ОПИСАНИЕ. Белый мелкокристаллический
порошок без запаха.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Амиридин
является стимулятором нервно - мышечной передачи, проведения возбуждения по
нерву и гладким мышцам. В основе указанного действия препарата лежат два его
эффекта на молекулярном уровне: 1) блокада калиевых каналов возбудимой
мембраны, 2) угнетение активности холинэстеразы. Первый эффект амиридина
проявляется длительно, второй - сравнительно кратковременно и обратимо.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Амиридин применяют у взрослых в качестве антихолинэстеразного
средства при заболеваниях периферической нервной системы (невритах,
полиневритах и полинейропатиях, полирадикулонейропатиях); бульбарных параличах
и парезах; в восстановительном периоде органических поражений центральной
нервной системы, сопровождающихся двигательными нарушениями; при миастении и
различных миастенических синдромах; в комплексной терапии демиелинизирующих
заболеваний; а также для стимуляции родов и борьбы с атонией кишечника.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Амиридин вводят
подкожно или внутримышечно по 5-15 мг (1 мл 0,5% и 1,5% раствора) 1-2 раза в
день. Максимальная суточная доза составляет 30 мг, длительность лечения до 30
дней. Для лечения заболеваний периферической нервной системы целесообразно
применять амиридин 0,5% по 1-2 мл (5-10 мг) или 1,5% - 1 мл (15 мг) в течение
20-30 дней. Такие же курсы лечения могут применяться при миастении и
миастенических синдромах. Для купирования миастенических кризов и проведения
кратковременных курсов лечения больных с тяжелыми нарушениями нервно-мышечной
передачи может быть использовано введение 1,5% раствора по 1-2 мл (до 30 мг).
Для стимуляции родов используют
однократное введение 10 мг амиридина, при недостаточном эффекте инъекции
повторяют 1-2 раза с часовым интервалом.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. При применении
амиридина возможны гиперсаливация, брадикардия, головокружение, тошнота, рвота,
кожно - аллергические реакции (зуд, сыпь). В этих случаях уменьшают дозу или отменяют
препарат. Гиперсаливацию и брадикардию можно уменьшить холинометиками (атропин
и др.).
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Применение амиридина
противопоказано при эпилепсии, экстрапирамидных заболеваниях с гиперкинезами,
стенокардии, выраженной брадикардии, бронхиальной астме, при повышенной
чувствительности к препарату, склонности к вестибулярным расстройствам.
ХРАНЕНИЕ. Список Б. В защищенном от света
месте.
СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.
РАСТВОР АМИРИДИНА
0,5% И 1,5% ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ
Приказ Министерства здравоохранения СССР
N 561 от 15 июля 1988 г.
Регистрационное удостоверение N 87/561/2.
Инструкция по применению утверждена 15
июля 1988 г.
Листок - вкладыш утвержден 15 июля 1988
г.
Временная фармакопейная статья 42-1833-88
от 29 июня 1988 г.
ОПИСАНИЕ. Бесцветная прозрачная жидкость
рН от 2,8 до 4,0.
УПАКОВКА. По 10 ампул в пачки из картона.
ХРАНЕНИЕ. Список Б. В защищенном от света
месте.
СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.
ОТПУСК ИЗ АПТЕК. По рецепту врача.
Начальник Главного
научно - технического управления
Минздрава СССР
В.И.ИЛЬИН
Председатель
Фармакологического комитета,
докт. мед. наук
В.К.ЛЕПАХИН
Председатель
Фармакопейного комитета,
академик АМН СССР
М.Д.МАШКОВСКИЙ