ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
26 апреля 2005 г.
N 01И-192/05
ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает о необходимости срочного
изъятия фальсифицированного препарата "Кларитин" таблетки 10 мг N 10,
серий 03F0420L, 04С0210, на упаковках которого указан производитель
"Шеринг-Плау Лабо Н.В", Бельгия.
Изъятию подлежат упаковки
фальсифицированного препарата серий 03F0420L, 04С0210, имеющие отличительные
признаки, указанные в приложении.
В случае выявления фальсифицированного
препарата информация должна быть передана в территориальные органы внутренних
дел и в прокуратуру.
Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств
и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной
проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на
подведомственной территории с целью выявления и уничтожения указанных серий
фальсифицированного препарата.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 26.04.2005 г. N 01И-192/05
ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО
ПРЕПАРАТА
"КЛАРИТИН" ТАБЛЕТКИ 10 МГ N 10, СЕРИЙ
03F0420L, 04С0210:
|
Оригинальный
препарат
|
Фальсифицированный
препарат
|
|
Ячейки блистера
прямоугольной
формы с закругленными краями
|
Ячейки овальной
формы
|
|
Диагональная
сетка на блистере
крупная
|
Диагональная
сетка мелкая
|
|
Фольга матовая со
стороны
ячеек блистера и глянцевая с
обратной стороны
|
Фольга глянцевая
со стороны ячеек
блистера и матовая с обратной
стороны
|
|
Маркировка на
блистере синего
цвета
|
Маркировка
фиолетового цвета
|
|
Цвет картонной
пачки более
светлый, на боковой стороне
пачки с текстом на английском
языке символы, обозначающие
градусы Цельсия (град. C),
более бледные, чем остальной
шрифт.
После надписи
"Heist-op-den-Berg" стоит
запятая
|
Цвет картонной
пачки более
насыщенный, на боковой стороне
пачки с текстом на английском
языке символы, обозначающие
градусы Цельсия (град. C), имеют
окраску такой же интенсивности,
что и остальной шрифт.
После надписи "Heist-op-den-Berg"
стоит точка
|
|
Номер серии, дата
производства
и срок годности нанесены
тиснением со светло-серым
прокрашиванием и более высоким
шрифтом
|
Номер серии, дата
производства и
срок годности нанесены яркой
черной краской
|
|
Штрих-код на
боковом клапане
картонной пачки имеет более
тонкие промежуточные линии.
На другом клапане торговые
названия препарата (Claritine
и Кларитин на английском и
русском языках) нанесены
разными шрифтами (русский
шрифт немного меньше)
|
Штрих-код на
боковом клапане
картонной пачки имеет более
толстые промежуточные линии.
На другом клапане торговые
названия препарата (Claritine и
Кларитин на английском и русском
языках) нанесены одинаковым
шрифтом
|
|
Инструкция по
медицинскому
применению препарата
выполнена на тонкой бумаге,
шрифт и рисунки синего цвета.
|
Инструкция по
медицинскому
применению препарата выполнена на
толстой бумаге, длиннее на 2,5
мм, шрифт и рисунки фиолетового
цвета, в тексте есть пропуски
пробелов
|
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ