ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
4 мая 2005 г.
N 01И-203/05
ОБ ИЗЪЯТИИ ЗАБРАКОВАННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает сведения о забракованных
лекарственных средствах центрами по сертификации и контролю качества
лекарственных средств:
1. Забракованные ГУЗ "Центр контроля
качества лекарственных средств Самарской области":
- Горчичник, серий 41104, 51104,
производства ООО "Флора-Фарм", поставщик ООО
"Фарм-СКД" - по показателю "Описание" (лист бумаги
неравномерно покрыт слоем порошка с прогорклым запахом),
"Микробиологическая чистота".
- Боярышника настойка 25 мл серии 050304,
производства ООО "МедМагикФарм", поставщик
ООО "ВМ сервис" - по показателям: "Описание" (жидкость
желтовато-бурого цвета), "Сухой остаток", "Количественное
содержание суммы флавоноидов".
- Винпоцетин-АКОС, раствор для инфузий
0,5% 2 мл N 10 серии 100603, производства ОАО "Синтез", поставщик ООО
"Фармбокс Интернейшнл Инк." - по
показателям: "Описание" (раствор желтого цвета),
"Прозрачность", "Количественное содержание винпоцетина".
2. Забракованные Мурманским центром стандартизации,
метрологии и сертификации:
- Пиона уклоняющегося настойка 50 мл
серии 141204, производства ОАО "Фармацевтическая фабрика
(Санкт-Петербург)", поставщики ООО
"Рекорд-Фарм", ЗАО "Империя-Фарма" - по показателю
"Описание" (жидкость с осадком).
- Валерианы настойка 25 мл серии 270404,
производства ОАО "Краснодарская фармфабрика", поставщик ЗАО
"Империя-Фарма" - по показателю "Описание" (жидкость с
осадком).
- Пиона уклоняющегося настойка 100мл
серии 131104, производства ООО "Самсон-Мед,
поставщик ЗАО "Шрея Корпорейшнл", Мурманский филиал - по показателю
"Описание" (жидкость с осадком).
- Прополиса настойка 25 мл серии 131004,
производства ОАО "Краснодарская фармфабрика", поставщик ЗАО
"Империя-Фарма" - по показателю "Описание" (жидкость с
осадком).
- Прополиса настойка 25 мл серии 071204,
производства ОАО "Кировская фармфабрика", поставщик ЗАО
"Империя-Фарма" - по показателю "Описание" (жидкость с
осадком).
3. Забракованные ГУ "Центр контроля
качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан:
- Шиповника плодов сироп 250 мл серии
10105, производства ООО "Юнифарм", поставщик ЗАО НПК
"Катрен", г. Казань по показателю "Описание" (жидкость со взвешенными частицами).
- Боярышника настойка 25 мл серии 400804,
производства ЗАО "Ярославская фармфабрика", поставщик ЗАО НПЦ
"Саламат" - по показателю "Описание" (жидкость со взвешенными частицами).
4. Забракованные ГУЗ "Магаданский
Областной Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств":
- Оксолиновая мазь 0,25% 10 г серии
030804, производства "Муромский приборостроительный завод ФГУП",
поставщик ЗАО "Сиа Интернейшнл - Хабаровск" - по показателю
"Упаковка" (негерметичность укупорки туб).
5. Забракованные ГОУЗ "Пермский
областной Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":
- Сульфацил натрия раствор 20% (капли
глазные), 5 мл серии 760804, производства ООО
"Славянская аптека", поставщик ИП "Годовалов А.Ю." - по
показателю "Механические включения".
6. Забракованные ГУЗ
"Республиканский центр контроля качества и сертификации лекарственных
средств" г. Уфа:
- Эргокальциферола (Витамин D2) раствор в
масле 0,0625%, серии 481104, производства ОАО "Фармакон", поставщик
ОАО "Фармакон" - по показателю "Упаковка" (негерметичность
укупорки флаконов).
- Боярышника настойка 25 мл серии 141204,
производства ГП "Копейская фармфабрика", поставщик ООО
"МФИ" - по показателю "Упаковка" (негерметичность укупорки
флаконов).
7. Забракованные ГУЗ "Центр контроля
качества и сертификации лекарственных средств" в Ивановской области:
- Солодки корня сироп 100 г серий 40104,
191104, производства ОАО "Фармацевтическая фабрика
(Санкт-Петербург)", поставщик ЗАО ЦВ "Протек", филиал
"Протек-8" - по показателю "Описание" (жидкость с
осадком").
Федеральная служба предлагает при
выявлении указанных серий забракованных лекарственных средств
провести их полный анализ в соответствии с требованиями нормативной
документации. При выявлении несоответствия качества лекарственных средств
установленным требованиям, лекарственные средства подлежат изъятию и
уничтожению в соответствии с приказом Министерства здравоохранения Российской
Федерации от 15.12.2002 г. N 382 "Об утверждении Инструкции о порядке
уничтожения лекарственных средств", зарегистрированным Минюстом России 24
декабря 2002 г., регистрационный N 4074. В случае соответствия качества
требованиям нормативной документации лекарственные средства подлежат реализации
в установленном порядке.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ