ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
13 мая 2005 г.
N 01И-219/05
ОБ ИЗЪЯТИИ ЗАБРАКОВАННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает сведения о забракованных
лекарственных средствах центрами по сертификации и контролю качества
лекарственных средств:
1. Забракованные ГУЗ "Центр контроля
качества лекарственных средств Республики Татарстан":
- Клафоран, порошок 1 г серии 074567,
производства фирмы "Лаборатория Руссель Диамант (Хехст Мэрион
Руссель)", Франция, поставщик ЗАО ЦВ "Протек", филиал
"Протек-10", г. Казань по показателям: "Цветность",
"Удельный показатель поглощения".
2. Забракованные ГУЗ
"Республиканский центр контроля качества и сертификации лекарственных
средств" Республики Башкортостан:
- Лорпилс, таблетки для рассасывания (со
вкусом лимона) N 24 серии LLE-12, производства фирмы "Лотус Лабораториз
Пвт. Лтд", Индия, поставщик ООО "Интеркэр" - по показателю
"Описание" (таблетки растрескавшиеся, с белым налетом).
- Доктор Мом, растительные пастилки от
кашля (со вкусом малины) N 20 серии R/506, производства фирмы "Юник
Фармасьютикал Лабораториз", Индия, поставщик ООО "Саламат" - по
показателю "Описание" (часть пастилок с белым налетом).
3. Забракованные ГУ "Центр контроля
качества и сертификации лекарственных средств" в Саратовской области:
- Трависил, таблетки (со вкусом мяты)
серии 4017, производства фирмы "Плетхико Фармасьютикалз Лтд", Индия,
поставщик ООО "Фармперспектива" - по показателю "Описание"
(таблетки со сколами и выщербленными краями).
- Суприма-Бронхо, сироп 100 мл серии
1026, производства фирмы "Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд", Индия, поставщик
"Биомед" - по показателю "Описание" (мутный сироп с
осадком).
- Суприма-Бронхо, сироп 100 мл серий
1029, 179, производства фирмы "Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд", Индия,
поставщик ЗАО "Сиа Интернейшнл" - по показателю "Описание"
(мутный сироп с осадком).
- Полиминерол, раствор 100 мл серии
040904, производства фирмы "Лавена АД", Республика Болгария,
поставщики ООО "Фармперспектива", ООО
"Интеркэр", Саратовский филиал по показателю "Цветность".
- Пиридоксина гидрохлорид, раствор для
инъекций 5% 1 мл серии 120205, производства фирмы "Биостимулятор Одесское
ПХФО", Украина, поставщик ООО "Центральная Межрайонная Аптека" -
по показателю "Механические включения".
- Пиридоксина гидрохлорид, раствор для
инъекций 5% 1 мл серии 140205, производства фирмы "Биостимулятор Одесское
ПХФО", Украина, поставщик ООО "СарМедСервис" - по показателю
"Механические включения".
Федеральная служба предлагает при
выявлении указанных серий забракованных лекарственных средств
провести их полный анализ в соответствии с требованиями нормативной
документации. При выявлении несоответствия качества лекарственных средств
установленным требованиям, лекарственные средства подлежат изъятию и уничтожению
в соответствии с приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от
15.12.2002 г. N 382 "Об утверждении Инструкции о порядке уничтожения
лекарственных средств", зарегистрированным Минюстом России 24 декабря 2002
г., регистрационный N 4074. В случае соответствия качества требованиям
нормативной документации лекарственные средства подлежат реализации в
установленном порядке.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ