ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
1 июня 2005 г.
N 01И-241/05
ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает о необходимости срочного
изъятия фальсифицированного препарата "Алфлутоп"
раствор для инъекций 10 мг/мл в ампулах N 10, серий 0179, 0188, 0199, на
упаковках которого указан производитель "Биотехнос
С.А.", Румыния.
Изъятию подлежат упаковки
фальсифицированного препарата серий 0179, 0188, 0199, имеющие отличительные
признаки, указанные в приложении.
В случае выявления фальсифицированного
препарата информация должна быть передана в территориальные органы внутренних
дел и в прокуратуру.
Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств
и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной
проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на
подведомственной территории с целью выявления и уничтожения указанных серий
фальсифицированного препарата.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 01.06.2005 г. N 01И-241/05
ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО
ПРЕПАРАТА
"АЛФЛУТОП" РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ 10
МГ/МЛ В АМПУЛАХ N 10,
СЕРИЙ 0179, 0188, 0199:
|
Оригинальный
препарат
|
Фальсифицированный
препарат
|
|
Картон вторичной
упаковки с
внутренней стороны пачки
мелкозернистый.
|
Картон вторичной
упаковки с
внутренней стороны пачки более
крупнозернистый, желтоватого
оттенка.
|
|
Маркировка
четкая.
|
Маркировка
нечеткая, расплывчатая,
типографская краска менее
интенсивного цвета, шрифт крупнее,
чем у оригинала.
|
|
|
Номер серии
препарата нанесен
более крупным шрифтом, окраска
интенсивнее.
|
|
|
Инструкция по
медицинскому
применению препарата дана с
заголовком "Алфлутоп".
|
|
Маркировка на
этикетках ампул
выполнена более толстым
шрифтом, объем ампулы указан
"1 мл."
|
Маркировка на
этикетках ампул
выполнена тонким шрифтом, объем
ампулы указан "1 мл";
Этикетка имеет более закругленные
углы.
|
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ