ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
6 июня 2005 г. N 01-5515/05
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПО КОНТРОЛЮ ЗА ОБОРОТОМ НАРКОТИКОВ
2 июня 2005 г. N ВЧ-1243
ПИСЬМО
В связи с
многочисленными запросами соискателей лицензий и лицензиатов в адрес
Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития и
Федеральной службы Российской Федерации по контролю за оборотом наркотиков по
вопросу технической укрепленности и оснащению средствами охранной сигнализации
помещений, используемых для осуществления фармацевтической деятельности с
правом работы с сильнодействующими и ядовитыми веществами, включенными в списки
Постоянного комитета по контролю
наркотиков при Министерстве здравоохранения и социального развития Российской
Федерации (далее - ПККН), Росздравнадзор и ФСКН России считают необходимым
разъяснить следующее.
В соответствии с
подпунктом "б" пункта 4 Положения о лицензировании фармацевтической
деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации
от 1 июля 2002 года N 489, одним из лицензионных требований и условий является
соблюдение требований по технической укрепленности и оснащению средствами
охранной сигнализации объектов и помещений, используемых для осуществления
фармацевтической деятельности.
Приказом Минздрава
России от 12 ноября 1997 г. N 330 "О мерах по улучшению учета, хранения,
выписывания и использования наркотических средств и психотропных веществ"
(далее - приказ) утверждены типовые требования по технической укрепленности и
оснащению средствами охранно-пожарной сигнализации помещений с хранением
наркотических средств и психотропных веществ. Соблюдение указанных требований подтверждается
заключением о соответствии установленным требованиям объектов и помещений, где
осуществляется деятельность, связанная с оборотом наркотических средств и
психотропных веществ, выдаваемым органами наркоконтроля в соответствии с
пунктом 3 статьи 10 Федерального закона от 8 января 1998 г. N 3-ФЗ "О
наркотических средствах и психотропных веществах".
Приказом также установлено, что
вышеупомянутые требования распространяются на помещения для хранения
сильнодействующих и ядовитых веществ, включенных в списки ПККН. Однако, наличие
каких-либо документов, подтверждающих соответствие установленным требованиям
таких помещений, законодательством не предусмотрено.
В целях единообразного подхода к решению
данного вопроса полагаем целесообразным рекомендовать следующий порядок
подтверждения соблюдения указанного лицензионного условия.
Учитывая, что в
соответствии с подпунктом 11 пункта 8 Положения о Федеральной службе Российской
Федерации по контролю за оборотом наркотиков, утвержденного Указом Президента
Российской Федерации от 28 июля 2004 года N 976, ФСКН России в пределах своей
компетенции осуществляются полномочия по контролю за деятельностью юридических
лиц и индивидуальных предпринимателей в области оборота сильнодействующих
веществ, предлагаем территориальным органам ФСКН России проводить обследование объектов и помещений, где предполагается осуществлять
фармацевтическую деятельность с правом работы с сильнодействующими и ядовитыми
веществами, включенными в списки ПККН, на предмет соответствия таких помещений
установленным требованиям по технической укрепленности оснащенности средствами
охранной сигнализации. Результаты обследования оформлять соответствующей
отметкой на заявлении соискателя о выдаче лицензии.
Руководителям территориальных органов
Росздравнадзора и органов управления здравоохранением и фармацевтической
деятельностью субъектов Российской Федерации рекомендовать соискателям лицензий
на фармацевтическую деятельность с правом работы с сильнодействующими и
ядовитыми веществами, включенными в списки ПККН, придерживаться предлагаемого
порядка подтверждения соблюдения лицензионных требований и условий.
Руководитель
Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения и
социального развития
Р.У.ХАБРИЕВ
Директор
Федеральной службы
Российской Федерации
за оборотом наркотиков
В.В.ЧЕРКЕСОВ