ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
6 июня 2005 г.
N 01И-248/05
ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает о необходимости срочного
изъятия фальсифицированного препарата "ХОНДРОЛОН лиофилизат
для приготовления раствора для инъекций 10 ампул по 100 мг", серий 630704
и 1481004, на упаковках которого указан производитель филиал ФГУП "НПО
"Микроген" МЗ РФ г. Уфа.
Изъятию подлежат упаковки
фальсифицированного препарата серий 630704 и 1481004, имеющие отличительные
признаки, указанные в приложении.
В случае выявления фальсифицированного
препарата информация должна быть передана в территориальные органы внутренних
дел и в прокуратуру.
Обращаем внимание руководителей
центров контроля качества лекарственных средств и
контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной
проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на
подведомственной территории с целью выявления и уничтожения указанной серии
фальсифицированного препарата.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 06.06.2005 г. N 01И-248/05
ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ
ПРИЗНАКИ
ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА
"ХОНДРОЛОН ЛИОФИЛИЗАТ ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ
РАСТВОРА
ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ 10 АМПУЛ ПО 100 МГ", СЕРИИ
630704:
- образец препарата не соответствует ФСП
42-0504-1442-01 по показателю "Описание";
- различие в маркировке ампул: шрифт
синего цвета (у оригинала - сине-фиолетовый), оттиск клише на ампулах нанесен
на высоте 13 мм от дна ампулы (у оригинала 9 мм), цифра 4 имеет закрытый контур
(у оригинала - открытый);
- различие в упаковке: с внутренней
стороны пачка из картона серого цвета (у оригинала светло-коричневого),
гофрированный вкладыш белого цвета (у оригинала - светло-коричневого), указан
срок годности "до 06.2007" (у оригинала - "3 года");
- различие в размере пачки: длина 153 мм,
ширина 77 мм (у оригинала 147 мм и 80 мм соответственно).
ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ
ПРИЗНАКИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА
"ХОНДРОЛОН ЛИОФИЛИЗАТ ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ
РАСТВОРА
ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ 10 АМПУЛ ПО 100 МГ", СЕРИИ
1481004:
- образец препарата не соответствует ФСП
42-0504-1442-01 по показателям "Подлинность", "Средняя
масса", "Отклонение от средней массы", "Прозрачность
раствора", "Потеря в массе при высушивании";
- различие в маркировке ампул: оттиск
клише на ампулах нанесен на высоте 13 мм от дна ампулы (у оригинала 9 мм),
цифра 4 имеет закрытый контур (у оригинала - открытый);
- различие в упаковке: с внутренней
стороны пачка из картона серого цвета (у оригинала светло-коричневого),
гофрированный вкладыш коричневого цвета (у оригинала - беловато-кремового);
- различие в размере пачки: длина 147 мм
(у оригинала 143 мм).
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ