ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
17 июня 2005 г.
N 01И-271/05
ВО ИЗМЕНЕНИЕ ПИСЬМА
N 01И-241/05 ОТ 01.06.2005 Г.
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает о необходимости срочного
изъятия фальсифицированного препарата "Алфлутоп"
раствор для инъекций 10 мг/мл в ампулах N 10, серий 00179, 00188, 00199, на
упаковках которого указан производитель "Биотехнос
С.А.", Румыния.
Изъятию подлежат упаковки
фальсифицированного препарата серий 00179, 00188, 00199, имеющие отличительные
признаки, указанные в приложении.
В случае выявления фальсифицированного
препарата информация должна быть передана в территориальные органы внутренних
дел и в прокуратуру.
Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств
и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной
проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на
подведомственной территории с целью выявления и уничтожения указанных серий
фальсифицированного препарата.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
Приложение
к письму
от 17.06.2005 г. N 01И-271/05
ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ
ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА
"АЛФЛУТОП"
РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ 10 МГ/МЛ В АМПУЛАХ N 10,
СЕРИЙ 00179, 00188, 00199:
|
Оригинальный
препарат
|
Фальсифицированный
препарат
|
|
Картон вторичной
упаковки
с внутренней стороны пачки
мелкозернистый.
|
Картон вторичной
упаковки с
внутренней стороны пачки более
крупнозернистый, желтоватого
оттенка.
|
|
Маркировка
четкая.
|
Маркировка
нечеткая, расплывчатая,
типографская краска менее
интенсивного цвета, шрифт крупнее,
чем у оригинала.
|
|
|
Номер серии
препарата нанесен более
крупным шрифтом, окраска
интенсивнее.
|
|
|
Инструкция по
медицинскому
применению препарата дана с
заголовком "Алфлутоп".
|
|
Маркировка на
этикетках
ампул выполнена более
толстым шрифтом, объем
ампулы указан "1 мл".
|
Маркировка на
этикетках ампул
выполнена тонким шрифтом, объем
ампулы указан "1 мл".
Этикетка имеет более закругленные
углы.
|
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ