ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
17 июня 2005 г.
N 01И-272/05
ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает о необходимости срочного
изъятия фальсифицированного препарата "Низорал" таблетки 200 мг N 10,
серии 02JL176, на упаковках которого указан производитель "Янссен-Силаг
С.п.А.", Бельгия.
Изъятию подлежат упаковки
фальсифицированного препарата серии 02JL176, имеющие отличительные признаки,
указанные в приложении.
В случае выявления фальсифицированного
препарата информация должна быть передана в территориальные органы внутренних
дел и в прокуратуру.
Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств
и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной
проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на
подведомственной территории с целью выявления и уничтожения указанной серии
фальсифицированного препарата.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
Приложение
к письму
от 17.06.2005 г. N 01И-272/05
ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ
ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА "НИЗОРАЛ"
ТАБЛЕТКИ 200 МГ N 10, СЕРИИ 02JL176:
|
Оригинальный
препарат
|
Фальсифицированный
препарат
|
|
Фоновая часть
вторичной
упаковки белого цвета.
|
Фоновая часть
вторичной упаковки
имеет желтоватый оттенок.
|
|
Номер серии и
срок годности
препарата на вторичной
упаковке нанесены тиснением с
прокрашиванием серыми или
черными чернилами.
|
Номер серии и
срок годности
препарата нанесены чернилами без
тиснения или со следами тиснения
|
|
Защитный элемент
на передней
стороне вторичной упаковки -
логотип фирмы (олень в ромбе и
название компании) напечатан
невидимой краской в пунктирной
рамке, проявляется только при
контакте с монетой.
|
Защитный элемент
напечатан
бледно-серым цветом без
использования невидимой краски,
вследствие чего виден
изначально, без контакта с
монетой.
|
|
|
Оттенки
коричневого и желтого
цветов на вторичной упаковке
менее насыщенного цвета.
|
|
ПВХ блистера
имеет желтоватый
оттенок, фольга имеет ровную
поверхность.
|
ПВХ блистера
бело-голубоватого
цвета, поверхность фольги
неровная.
|
|
Наружная
поверхность контурной
ячейки ПВХ слоя для помещения
таблетки гладкая.
|
Наружная
поверхность контурной
ячейки ПВХ слоя для помещения
таблетки имеет два небольших
бугорка по краям.
|
|
Таблетки белого
цвета,
круглые, плоские, со скошенной
кромкой, с насечкой и надписью
"JANSSEN" с одной стороны и с
надписью "К/200" с другой.
Надписи на таблетке четкие.
|
Таблетки белого
цвета, с
посторонними вкраплениями,
надписи на таблетках нечеткие.
|
|
|
Информация на
блистере нанесена
шрифтом отличным от шрифта на
блистере оригинального препарата
|
|
|
Инструкция по
медицинскому
применению препарата напечатана
шрифтом отличным от шрифта в
инструкции оригинального
препарата.
|
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ