ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
21 июня 2005 г.
N 01И-278/05
ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает о необходимости срочного
изъятия фальсифицированного препарата "Флуцинар",
мазь 15 г в тубах, серии 020504, на упаковках которого указан производитель
"Фармзавод Ельфа А.О.",
Польша.
Изъятию подлежат упаковки
фальсифицированного препарата серии 020504, имеющие отличительные признаки,
указанные в приложении.
В случае выявления фальсифицированного
препарата информация должна быть передана в территориальные органы внутренних дел
и в прокуратуру.
Обращаем внимание руководителей
центров контроля качества лекарственных средств и
контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной
проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной
территории с целью выявления и уничтожения указанной серии фальсифицированного
препарата.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 21.06.2005 г. N 01И-278/05
ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО
ПРЕПАРАТА
"ФЛУЦИНАР", МАЗЬ 15 Г В ТУБАХ, СЕРИИ
020504
|
Показатель
|
Оригинальный
препарат
|
Фальсифицированный
препарат
|
|
Вторичная
упаковка
|
Картонная
пачка,
длина в разложенном
состоянии - 168 мм,
надписи ярко-синего
цвета
|
Картонная пачка,
длина в
разложенном состоянии -
170 мм, надписи темно-
синего цвета, шрифт
отличен от
оригинального,
закрывающие клапаны
имеют форму отличную от
оригинала
|
|
Первичная
упаковка (туба)
|
Текст расположен
по
центру тубы, условия
хранения напечатаны
темно-голубым
шрифтом, передняя
часть тубы блестящая,
штырь в крышке тубы
четырехугольной
формы, высота крышки
- 14 мм, длина тубы -
102,6 мм
|
Текст расположен
выше
центра фальцевого
соединения, шрифт
отличается от
оригинального по
размеру, стирается,
условия хранения
напечатаны светло-
голубым шрифтом,
передняя часть тубы
матовая, штырь в крышке
тубы пятиугольной формы,
высота крышки - 15 мм,
длина тубы - 103,8 мм
|
|
Инструкция
по
медицинскому
применению
|
Шрифт
аккуратный,
тонкий, инструкция
сложена вчетверо
ровно по центру
|
Шрифт
расплывчатый,
инструкция сложена не
ровно, текст и фармкод
на первой стороне
передвинуты вправо
|
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ