ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
24 июня 2005 г.
N 01И-290/05
О ПРИОСТАНОВЛЕНИИ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает о лекарственных средствах,
забракованных центрами по сертификации и контролю качества лекарств:
1. Забракованные ГУ "Алтайский
краевой центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств":
- Клиофит, эликсир 100 мл, производства
ЗАО "Фармацевтическое предприятие "Мелиген", поставщик ЗАО
"Шрея Корпорейшнл", показатель "Описание" (жидкость с
посторонними включениями) - серии 091204.
2. Забракованные ГУЗ "Республиканский
центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" г. Уфа:
- Каптоприл, таблетки 25 мг N 40,
производства ООО "Озон", поставщик ООО
"Морон", показатель "Описание" (таблетки с включениями
коричневого цвета) - серии 120504.
3. Забракованные ГУ "Территориальный
Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской
области":
- Аллохол, таблетки покрытые оболочкой N
50, производства ОАО "Биосинтез", поставщик ЗАО "Роста",
показатель "Описание" (таблетки со сколами и трещинами) - серии
90405.
4. Забракованные КГУ "Центр по
контролю качества и сертификации лекарственных средств Краснодарского
края":
- Желатиноль, раствор для инфузий 450 мл,
производства ООО "Самсон-Мед", поставщик ЗАО
"Роста" (Краснодарский филиал), показатель "Механические
включения" - серии 510904.
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития информирует, что
предприятиями-производителями принято решение о приостановлении реализации
перечисленных лекарственных средств, поставка которых осуществлена указанными
поставщиками.
Одновременно федеральная служба по
надзору в сфере здравоохранения и социального развития обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств
и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной
проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на
подведомственной территории с целью выявления перечисленных лекарственных
средств и проверки соответствия по указанным показателям качества. В случае соответствия
качества требованиям нормативной документации лекарственные средства подлежат
реализации в установленном порядке. При выявлении несоответствия качества
лекарственных средств установленным требованиям, необходимо информировать
Росздравнадзор и предприятие-производитель.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ