ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
29 июня 2005 г.
N 01И-302/05
ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает о необходимости срочного
изъятия фальсифицированного препарата "Хондролон
лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 10
ампул по 100 мг", серий 1911204 и 10105, на упаковках которого указан
производитель филиал ФГУП "НПО "Микроген"
МЗ РФ г. Уфа.
Изъятию подлежат упаковки
фальсифицированного препарата серий 1911204 и 10105, имеющие отличительные
признаки, указанные в приложении.
В случае выявления фальсифицированного
препарата информация должна быть передана в территориальные органы внутренних
дел и в прокуратуру.
Обращаем внимание руководителей
центров контроля качества лекарственных средств и
контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной
проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на
подведомственной территории с целью выявления и уничтожения указанной серии
фальсифицированного препарата.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 29.06.2005 г. N 01И/302-05
ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ
ПРИЗНАКИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА
"ХОНДРОЛОН ЛИОФИЛИЗАТ ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ
РАСТВОРА
ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ 10 АМПУЛ ПО 100 МГ", СЕРИИ
1911204:
- образец препарата не соответствует ФСП
42-0504-1442-01 по показателю "Подлинность";
- различие в маркировке ампул: на ампуле
с препаратом наклеена этикетка с указанием наименования препарата на русском
языке, количественного содержания в мг и номера серии (у оригинала
соответствующая маркировка нанесена быстрозакрепляющейся
краской на самой ампуле).
ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ
ПРИЗНАКИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА
"ХОНДРОЛОН ЛИОФИЛИЗАТ ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ
РАСТВОРА
ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ 10 АМПУЛ ПО 100 МГ", СЕРИИ
10105:
- различие в маркировке ампул: на ампуле
с препаратом наклеена этикетка с указанием наименования препарата на русском
языке, количественного содержания в мг и номера серии (у оригинала
соответствующая маркировка нанесена быстрозакрепляющейся
краской на самой ампуле);
- инструкция по медицинскому применению
светло-серого цвета (у оригинала - кремового).
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ