ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
30 июня 2005 г.
N 02И-313/05
О ПОВЫШЕНИИ КВАЛИФИКАЦИИ СПЕЦИАЛИСТОВ, ОТВЕТСТВЕННЫХ
ЗА ПРОИЗВОДСТВО И КАЧЕСТВО МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
В соответствии с пунктом 3 "е"
Положения о лицензировании производства медицинской техники,
утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16.08.2002 N
612 одним из лицензионных требований и условий при производстве медицинской
техники является повышение не реже одного раза в 5 лет квалификации
специалистов лицензиата, ответственных за производство и качество медицинской
техники. Свидетельство о повышении квалификации должно быть государственного
образца со сроком обучения не менее 100 часов (пункт 28 постановления
Правительства Российской Федерации от 26.06.1995 N 610 "Об утверждении
Типового положения об образовательном учреждении дополнительного
профессионального образования (повышения квалификации) специалистов").
Федеральной службой по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития по итогам заседания Центральной комиссии
по лицензированию производства медицинской техники Вам было выдано предписание
о необходимости представить в лицензирующий орган сведения о повышении квалификации
специалистов, ответственных за производство и качество медицинской техники.
Сроки исполнения данного предписания истекли.
Федеральная служба предлагает
руководителям организаций и предприятий до 1 сентября т.г. представить копии
договоров с образовательными учреждениями о прохождении повышения квалификации
специалистов с последующим представлением копий выданных свидетельств.
Непредоставление вышеуказанных документов
послужит основанием для начала процедуры приостановления действия выданной
лицензии.
Одновременно с этим информируем, что в
настоящее время в Федеральную службу поступила следующая информация о
возможностях повышения квалификации специалистов организаций и предприятий,
осуществляющих деятельность по производству медицинской техники.
Повышение квалификации специалистов,
ответственных за производство медицинской техники, осуществляется на базе
Московского государственного технического университета им. Н.Э.Баумана (105005,
Москва, 2-я Бауманская ул., 5, тел. 263-60-51, факс 261-97-63).
Повышение квалификации специалистов,
ответственных за производство медицинской оптики, - в Санкт-Петербургском
медико-техническом колледже (190005, Санкт-Петербург, 12-я Красноармейская
ул., д. 2/23-А, тел. (812) 251-32-67).
Повышение
квалификации специалистов, ответственных за качество медицинской техники, - в
Академии стандартизации, метрологии и сертификации (учебной), расположенной по
адресу 109443, Москва, Волгоградский проспект, д. 90, корп. 1, тел. (095)
172-47-30, 178-92-23, 172-46-90, а также в филиалах академии
(Санкт-Петербургский, Уральский, Новосибирский, Нижегородский, Краснодарский,
Казанский, Ростовский, Самарский, Хабаровский, Томский, Кемеровский,
Воронежский).
Повышение квалификации специалистов,
ответственных за производство и качество медицинской техники, - в Казанском
государственном технологическом университете (420029, Республика Татарстан, г.
Казань, ул. Попова, 10, тел. 8-8432-95-14-85).
Заместитель руководителя
А.С.ЮРЬЕВ