NN
|
N
раз-
ре-
ше-
ния
|
Лекарственное
средство
|
Лекарственная
форма
|
Производитель
|
Страна
производи-
теля
|
Название
протокола КИ
лекарственного
средства
|
Вид КИ
лекар-
ствен-
ного
средс-
тва
|
Фаза
КИ
|
Про-
должи-
тель-
ность
КИ
(мес.)
|
Названия
клинических баз
|
Коли-
чес-
тво
паци-
ентов
|
1
|
118
|
РИСПЕРИДОН
(Рисполепт
конста)
|
суспензия
Рисперидона
микросферы для
глютеального
в/м введения
12,5 мг, 25 мг,
37,5 мг, 50 мг
|
Джонсон и
Джонсон;
отд. фарма-
цевтических
исследований
и разработок
|
США
|
Рандомизированное,
двойное слепое,
плацебо-
контролируемое
исследование для
оценки
эффективности и
безопасности
внутримышечных
инъекций
Рисперидона
длительного
действия,
применяемого для
предупреждения
обострений при
биполярных
расстройствах I
типа, с
последующей
открытой фазой
лечения
|
ММКИ
|
III
|
35
|
Психоневрологический
институт
им. Бехтерева
|
120
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Городская
психиатрическая больница
N 14 г. Москва
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Городская
психиатрическая больница
N 6 с диспансером г. Санкт-Петербург
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Городская
психиатрическая
клиническая больница N 1 г. Москвы
им. Алексеева
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Государственный
научный центр
социальной и судебной психиатрии
им. Сербского
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Городская
клиническая больница N 2
г. Саратов
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Самарская
областная психиатрическая
больница N 1
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Научный центр
психического здоровья
РАМН
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Психиатрическая
больница N 2 Святого
Николая Чудотворца
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Психиатрическая
клиническая больница
N 1 г. Санкт-Петербург
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Городская
клиническая
психиатрическая больница N 1
г. Нижний Новгород
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Северный
государственный медицинский
университет на базе Архангельской
областной клинической
психиатрической больницы
|
|
2
|
119
|
МЕЛОКСИКАМ
|
таблетки по
15 мг
|
ЗАО
"Макиз-
Фарма"
|
Россия
|
Изучение
биоэквивалентности
препаратов
Мелоксикам,
таблетки по 15 мг
(ЗАО "Макиз-
Фарма", Россия)
и Мовалис (фирма
"Boehringer
Ingelheim Pharma
KG", Германия)
|
БЭО
|
|
4
|
Проблемная
лаборатория по
разработке, изучению, внедрению,
производству и маркетингу
лекарственных средств РАМН
|
18
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
ФГУ "НЦ
ЭСМП" МЗ РФ
|
|
3
|
120
|
ТРИМЕТАЗИДИН
|
таблетки,
покрытые
оболочкой, по
20 мг
|
ЗАО
"Макиз-
Фарма"
|
Россия
|
Изучение
биоэквивалентности
препаратов
Триметазидин,
таблетки, покрытые
оболочкой по 20 мг
(ЗАО "Макиз-
Фарма", Россия)
и Предуктал (фирма
"Лаборатории
Сервье", Франция)
|
БЭО
|
|
4
|
Проблемная
лаборатория по
разработке, изучению, внедрению,
производству и маркетингу
лекарственных средств РАМН
|
18
|
4
|
121
|
СУПРОМЕД
|
капсулы по
250 мг
|
ОАО
"Сти-
Мед-Сорб"
|
Россия
|
Программа
сравнительного
исследования
биоэквивалентности
азитромицина
(капсул по 250 мг)
- "Супромед"
(test)
производства ОАО
"Сти-Мед-Сорб",
Россия и "Сумамед"
(standard)
производства
фирмы "Плива
Хрватска д.о.о.",
Хорватия
|
БЭО
|
|
4
|
Российский
Государственный
Медицинский Университет, Кафедра
клинической фармакологии на базе
Городской клинической больницы N 6
|
18
|
5
|
122
|
МОВАСИН
|
таблетки по
15 мг
|
ОАО
"Синтез"
|
Россия
|
Изучение
биоэквивалентности
препаратов
Мовасин,
таблетки по 15 мг
(ОАО АКО "Синтез"
Россия) и Мовалис
(фирма "Берингер
Ингельхайм Фарма
ГмбХ и Ко",
Германия
|
БЭО
|
|
4
|
Городская
клиническая больница N 23
им. "Медсантруд" г. Москва
|
18
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
ГОУ ВПО
Московская медицинская
академия им. И.М.Сеченова МЗ РФ,
лаборатория клинической фармакологии
НИЦ
|
|
6
|
123
|
ЛОФОСИН
|
таблетки,
покрытые
оболочкой,
400 мг
|
ОАО
"Синтез"
|
Россия
|
Изучение
биоэквивалентности
препаратов
Лофосин (ОАО АКО
"Синтез" Россия) и
Максаквин (фирма
"Серл Фарма",
Россия)
|
БЭО
|
|
6
|
Городская
клиническая больница N 23
им. "Медсантруд" г. Москва
|
18
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Научно-технический
центр "Лекарства
и биотехнология" г. Москва
|
|
7
|
124
|
КЛАРИТРОСИН
|
таблетки,
покрытые
оболочкой,
250 мг
|
ОАО
"Синтез"
|
Россия
|
Изучение
биоэквивалентности
препаратов
Кларитросин,
таблетки, покрытые
оболочкой по 250
мг (ОАО АКО
"Синтез" Россия) и
Клацид
(фирма "Эббот
Лэбораториз", США)
|
БЭО
|
|
4
|
Городская
клиническая больница N 23
им. "Медсантруд" г. Москва
|
18
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Научно-технический
центр "Лекарства
и биотехнология" г. Москва
|
|
8
|
125
|
ВАЛСАСИН
|
таблетки,
покрытые
оболочкой,
160 мг
|
ОАО
"Синтез"
|
Россия
|
Изучение
биоэквивалентности
препаратов
Валсасин,
таблетки, покрытые
оболочкой по
250 мг (ОАО АКО
"Синтез" Россия) и
Диован (фирма
"Novartis
Pharma AG",
Швейцария)
|
БЭО
|
|
6
|
Городская
клиническая больница N 23
им. "Медсантруд" г. Москва
|
18
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Научно-технический
центр "Лекарства
и биотехнология" г. Москва
|
|
9
|
126
|
СИБУТРАМИН
|
капсулы по
10 мг и 15 мг
|
ООО
"Озон"
|
Россия
|
Изучение
сравнительной
фармакокинетики и
биоэквивалентности
препаратов
Сибутрамин (ООО
"Озон", Россия)
и Меридиа (фирма
Эбботт ГмбХ и Ко
КГ", Германия)
|
БЭО
|
|
3
|
Государственный
научно-
исследовательский центр
профилактической медицины МЗ РФ
|
18
|
10
|
127
|
ЛАХЕЗИС-ПЛЮС
|
гранулы
гомеопатические
|
ООО
"Доктор
Н"
|
Россия
|
Открытое
сравнительное
исследование 4
фазы с целью
изучения
эффективности и
безопасности
гранул
гомеопатических
"Лахезис-плюс" у
пациенток с
явлениями
климактерического
синдрома легкой
и средней степени
тяжести
(производитель -
ООО "Доктор Н",
Россия)
|
КИО
|
IV
|
2,5
|
ГУ
научно-исследовательский институт
неврологии РАМН
|
30
|
11
|
128
|
АМЛОДИФАРМ
|
таблетки 5
мг
|
ООО
"Фармакор
продакшн"
|
Россия
|
Открытое
рандомизированное
перекрестное
исследование
сравнительной
фармакокинетики и
биоэквивалентности
препаратов
Амлодифарм (ООО
"Фармакор
Продакшн", Россия)
и Норваск
(Пфайзер, Бельгия)
|
БЭО
|
|
4
|
НИИ пульмонологии
СПбГМУ
им. акад. И.П.Павлова, стационар
дневного пребывания
|
18
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Институт
токсикологии, центр
фармакокинетических исследований и
биоэквивалентности лекарственных
средств г. Санкт-Петербург
|
|
12
|
129
|
САКУР
|
таблетки,
покрытые
оболочкой, 4 мг
|
ЗАО
"Фармацевти-
ческое
предприятие
"Оболенское"
|
Россия
|
Изучение
сравнительной
фармакокинетики и
биоэквивалентности
препаратов
Сакур (ЗАО
"Фармацевтическое
предприятие
"Оболенское",
Россия) и
Лиципил ("Глаксо
Вэллком С.А.",
Испания)
рандомизированным
перекрестным
методом
|
БЭО
|
|
5
|
ГУ
Государственный научно-
исследовательский центр
профилактической медицины
|
18
|
13
|
130
|
ТРИМИГРЕН
|
суппозитории
ректальные
50 мг
|
ОАО
"Нижфарм"
|
Россия
|
Изучение
сравнительной
фармакокинетики
препаратов
Тримигрен (ОАО
"Нижфарм", Россия)
и Имигран("Glaxo
Wellcjm
operations",
Великобритания)
|
БЭО
|
|
10
|
Государственный
научно-
исследовательский центр
профилактической медицины МЗ РФ
|
20
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
ЗАО "НПП
Иммунотех" г. Москва
|
|
14
|
131
|
ЛАЙФФЕРОН
|
раствор для
внутримышечно-
го,
субконъюнкти-
вального
введения и
закапывания в
глаз по
500000,
1000000,
3000000,
5000000 МЕ
|
ЗАО
"Вектор-
Медика",
Россия
|
Россия
|
Оценка
безопасности,
переносимости
препарата
Лайфферон, и
изучение динамики
накопления
интерферона в
крови больных
хроническим
вирусным
гепатитом В при
внутримышечном
введении
|
КИО
|
|
2
|
Сибирский
государственный
медицинский университет, кафедра
инфекционных болезней факультета
повышения квалификации и первичной
переподготовки специалистов на базе
Городской клинической больницы N 3
г. Томск, инфекционное отделение
|
20
|
15
|
132
|
ХОНДРОТЕК
|
таблетки по
250 мг
|
ОАО
"Нижфарм"
|
Россия
|
Протокол
исследования
биоэквивалентности
препарата
Хондротек (ОАО
"Нижфарм", Россия)
в сравнении с
препаратом
Структум ("Пьер
Фабр", Франция)
|
БЭО
|
|
11
|
Институт
иммунологии Федерального
управления медико-биологических и
и экстремальных проблем при МЗ РФ
|
18
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Научно-исследовательский
институт по
изысканию новых антибиотиков
им. Г.Ф.Гаузе РАМН
|
|
16
|
133
|
SR123781A
(Гексадекасаха-
рид)
|
раствор для
инъекций 0,25;
0,5; 1,0; 2,0
и 4,0 мг/мл во
флаконах по
3 мл
|
Санофи-
Синтелабо
Ресерч
|
Франция
|
Рандомизированное
исследование
по определению
диапазона доз
Гексадекасахарида,
с активным
контролем, у
больных с
нестабильной
стенокардией или
инфарктом миокарда
без повышения
сегмента ST,
которым
запланировано
проведение
чрескожного
коронарного
вмешательства
|
ММКИ
|
II
|
21
|
Институт
клинической кардиологии
им. А.Л.Мясникова Российского
кардиологического
научно-производственного комплекса
|
200
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Научно-практический
центр
интервенционной кардиоангиологии
г. Москва
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Научный центр
хирургии РАМН
(НЦХ РАМН)
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Главный военный
клинический
госпиталь им. Н.Н.Бурденко
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Центральная
клиническая больница с
поликлиникой Медицинского центра
Управления делами Президента
Российской Федерации
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Научно-исследовательский
институт
кардиологии им. В.А.Алмазова
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Кемеровская
государственная
медицинская академия, кафедра
кардиологии и сердечно-сосудистой
хирургии на базе Кемеровского
кардиологического диспансера
|
|
17
|
134
|
SB-497115-GR
|
таблетки,
покрытые
оболочкой по
5 мг, 25 мг,
50 мг
|
ГлаксоСмит-
Кляйн
Экспорт
Лимитед
|
Великобри-
тания
|
Двойное
слепое,
рандомизированное,
плацебо-
контролируемое
исследование в
параллельных
группах с
повторным приемом
препарата,
проводящееся для
изучения
эффективности,
безопасности,
переносимости,
фармакокинетики и
фармакодинамики
SB-497115-GR,
агониста
рецепторов
тромбопоэтина,
принимаемого
перорально в
таблетированной
форме один раз в
день в течение 6
недель в дозе
30, 50 или 75 мг
у взрослых
мужчин и женщин
с резистентной
хронической
иммунной
тромбоцитопеничес-
кой пурпурой
|
ММКИ
|
II/
III
|
12
|
Гематологический
научный центр РАМН,
отделение химиотерапии лейкозов и
патологии эритрона
|
50
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Гематологический
научный центр РАМН,
отделение стандартизации методов
терапии
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Московский
областной научно-
исследовательский клинический
институт, отделение клинической
гематологии и иммунотерапии
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Гематологический
центр Главного
военного клинического госпиталя
им. акад. Н.Н.Бурденко
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Государственное
учреждение
Российский научно-исследовательский
институт гематологии и
трансфузиологии, клиническое
отделение гемобластозов, депрессий
кроветворения и трансплантации
костного мозга
|
|
18
|
135
|
ТАФЛУПРОСТ
|
капли
глазные
0,0015%
|
Сантэн АО
|
Финляндия
|
Эффективность
и
безопасность
глазных капель
Тафлупроста
0,0015%,
используемого в
качестве
дополнительного
терапевтического
средства в
сочетании с
глазными каплями
Тимолол 0,5%.
Рандомизированное,
плацебо-
контролируемое
исследование
III фазы на
пациентах с
открытоугольной
глаукомой или
гипертензией глаза
|
ММКИ
|
III
|
9
|
Российский
государственный
медицинский университет, кафедра
глазных болезней на базе
Городской клинической больницы N 15
им. Филатова
|
200
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Московский
научно-исследовательский
институт глазных болезней
им. Гельмгольца, отделение глаукомы
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Российская
медицинская академия
последипломного образования, кафедра
офтальмологии на базе Московской
офтальмологической клинической
больницы
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
ГУ МНТК
"Микрохирургия глаза"
им. акад. Федорова
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Санкт-Петербургская
государственная
медицинская академия им. Мечникова,
кафедра офтальмологии
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Санкт-Петербургский
государственный
медицинский университет им. акад.
Павлова, кафедра офтальмологии
|
|
19
|
136
|
РАСТВОРИМЫЙ
БЕТА-1,3/1,6-
ГЛЮКАН
|
водный раствор
2% растворимого
бета-1,3/1,6-
глюкана
|
Биотек
Фармакон
ЭйЭсЭй
|
Норвегия
|
Двойное
слепое
клиническое
исследование II
фазы по оценке
эффективности
растворимого
бета-1,3/1,6-
глюкана в
сравнении с
плацебо для
лечения
хронических язв
нижних конечностей
у пациентов с
диабетом
|
ММКИ
|
II
|
17
|
МУЗ Первая
городская клиническая
больница, отделение эндокринологии
г. Архангельск
|
70
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Санкт-Петербургское
ГУ Городская
больница Святой преподобномученицы
Елизаветы
|
|
20
|
137
|
КВЕТИАПИН
ФУМАРАТ
(Сероквель)
|
таблетки 100 и
200 мг
|
АстраЗенека
Р & Д
Содерталье
|
Швеция
|
Многоцентровое,
рандомизированное,
с использованием
параллельных
групп, двойное-
слепое, плацебо-
контролируемое,
фазы III
исследование
эффективности и
безопасности
Кветиапина фумарат
и Литиума в
качестве
монотерапии при
поддерживающем
лечении
совершеннолетних
пациентов с
биполярным I
расстройством
длительностью от
28 до 104 недель
|
ММКИ
|
III
|
29
|
НИИ
психоневрологии им. Бехтерева,
отделение подростковой психиатрии
|
90
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
НИИ
психоневрологии им. Бехтерева,
отделение амбулаторной психиатрии
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Психиатрическая
больница N 3 г.
Санкт-Петербург
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Санкт-Петербургская
государственная
медицинская академия им. Мечникова,
кафедра психиатрии на базе
Психиатрической больницы N 2
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Психиатрическая
больница N 4
г. Санкт-Петербург
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Психиатрическая
больница N 14, 4-е
отделение г. Москва
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Государственный
научный центр
социальной и судебной психиатрии им.
Сербского на базе Городской
психиатрической больницы N 12
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
ГОУ ВПО
Российский государственный
медицинский университет, кафедра
психиатрии и психофармакологии на
базе Психиатрической больницы N 4
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
ГОУ ВПО Казанский
государственный
медицинский университет, кафедра
психиатрии с курсом наркологии на
базе Городской психоневрологической
больницы им. Бехтерева
|
|
21
|
138
|
СОРАФЕНИБ
(BAY-43-9006)
|
таблетки,
покрытые
оболочкой, по
200 мг
|
Байер
Хелскэа АГ
|
Германия
|
Фаза III,
рандомизированное,
плацебо-
контролируемое
исследование
сорафениба у
пациентов с
запущенной
гептоцеллюлярной
карциномой
|
ММКИ
|
III
|
27
|
Научно-практический
центр экстренной
медицинской помощи Комитета
здравоохранения г. Москвы
|
80
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Городская
клиническая больница N 29
г. Москва
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Главный военный
клинический
госпиталь им. Н.Н.Бурденко
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Институт
хирургии
им. А.В.Вишневского РАМН
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
ГУ
"Национальный медико-
хирургический центр МЗ РФ",
Центральный клинико-диагностический
комплекс
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Московский
областной научно-
исследовательский клинический
институт им. М.Ф.Володарского
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Центральный НИИ
рентгенорадиологии
МЗ РФ
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Санкт-Петербургская
государственная
медицинская академия
им. И.И.Мечникова МЗ РФ
|
|
22
|
139
|
ЗОЛОТОЙ ЙОД
|
гранулы
гомеопатические
|
ООО
"Гомеопати-
ческая
фармация"
(ООО
"Гомеофарм")
|
Россия
|
Протокол
клинического
исследования
гомеопатического
препарата
Золотой йод,
гранулы
гомеопатические.
Заболевание:
атеросклероз
сосудов головного
мозга на фоне
дислипидемии
|
КИО
|
|
6
|
Медико-санитарная
часть N 18
г. Санкт-Петербург
|
60
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Новосибирская
государственная
медицинская академия, кафедра
интегративной медицины и гомеопатии
лечебного факультета на базе НИИ
гигиены МЗ И СР, клиника проф.
патологии
|
|
23
|
140
|
ОКСИКОБАЛАМИН-
ЛИО
|
лиофилизат для
приготовления
раствора для
инфузий во
флаконах по
500 мг
|
ФГУП ГНЦ
НИОПИК
|
Россия
|
Клиническое
изучение
каталитической
системы
Оксикобаламин-лио
+аскорбиновая
кислота для
лечения
злокачественных
опухолей, II
фаза"; N 2-2002-Б
"Клиническое
изучение
каталитической
системы
Оксикобаламин-лио
+ аскорбиновая
кислота для
лечения
злокачественных
опухолей, II
фаза"; N 2-2002-В
"Клиническое
изучение
каталитической
системы
Оксикобаламин-лио
+ аскорбиновая
кислота для
лечения
злокачественных
опухолей, II фаза
|
КИО
|
II
|
11
|
Российский
научный онкологический
центр им. Н.Н.Блохина РАМН
|
80
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Московский
научно-исследовательский
онкологический институт
им. П.А.Герцена
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Научно-исследовательский
институт
онкологии им. Н.Н. Петрова
|
|
24
|
141
|
IGIV31 ГРИФОЛС
(Человеческий
нормальный
иммуноглобулин)
|
раствор для
внутривенного
введения
5 г/100 мл
(флаконы по
100 мл)
|
Институто
Грифолс С.А.
|
Испания
|
Клиническое
испытание с
целью оценки
эффективности и
безопасности
IGIV31 Грифолс
(человеческого
иммуноглобулина
для внутривенного
введения) у
пациентов с
диагнозом
иммунной
тромбоцитопеничес-
кой пурпуры
|
ММКИ
|
|
26
|
Государственное
учреждение
Московский областной научно-
исследовательский клинический
институт им. М.Ф.Владимирского,
отделение клинической гематологии и
иммунологии
|
20
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Государственное
учреждение
Гематологический научный центр
Российской академии медицинских
наук, отделение стандартизации
методов терапии
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Государственное
учреждение Научно-
исследовательский институт детской
гематологии, отделение клинической
фармакологии на базе Городской
клинической больницы
им. С.П.Боткина
|
|
25
|
142
|
KUC 7483 BS
|
таблетки
40 мг, 80 мг,
160 мг
|
Берингер
Ингельхайм
Фарма ГмбХ
& Ко. КГ
|
Австрия
|
Эффективность
и
безопасность KUC
7483 BS в дозе
40 мг, 80 мг и
160 мг,
применяемых два
раза в день, и в
дозе 160 мг,
применяемой один
раз в день в
течение 8 недель,
у пациентов с
синдромом
гиперактивного
мочевого пузыря
(двойное слепое,
плацебо-
контролируемое
исследование в
параллельных
группах в
различных
дозировках)
|
ММКИ
|
II
|
17
|
Московский
государственный
медико-стоматологический
университет, кафедра урологии на
базе Городской клинической больницы
N 50
|
160
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Российский
университет дружбы
народов, кафедра урологии на базе
Городской клинической больницы N 29
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Московская
медицинская академия
им. И.М.Сеченова, клиника урологии
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Российская
медицинская академия
последипломного образования, кафедра
урологии и хирургической андрологии
на базе Городской клинической
больницы им. С.П.Боткина
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Санкт-Петербургский
государственный
медицинский университет им. акад.
И.П.Павлова, клиника урологии
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Военно-медицинская
академия, клиника
урологии
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Лечебно-профилактический
учебно-
научный медицинский центр Санкт-
Петербургского государственного
университета на базе отделения
урологии Городской многопрофильной
больницы N 2
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Центральная
медико-санитарная часть
N 122, урологическое отделение
г. Санкт-Петербург
|
|
26
|
143
|
FMН (Альфа-
флуорометилгис-
тидин)
|
таблетки по
100 мг
|
Биофронтера
Фармасьюти-
калз ГмбХ
|
Германия
|
Фаза II
многоцентрового,
рандомизированно-
го, двойного-
слепого,
плацебо-
контролируемого
исследования в
параллельных
группах с целью
определения
эффективности
применения альфа-
флуорометилгисти-
дина (FMH) по
100, 200 и 300 мг
три раза в день
у пациентов
с хронической
крапивницей
|
ММКИ
|
II
|
17
|
Государственное
предприятие
"Институт иммунологии Федерального
управления медико-биологических и
экстремальных проблем при МЗ РФ"
|
13
|
27
|
144
|
ИБАНДРОНАТ
|
таблетки,
содержащие
150 мг
Ибандроната
|
Ф.Хоффманн-
Ля Рош Лтд.
|
Швейцария
|
Рандомизированное,
двойное слепое с
двойной
"маскировкой", с
участием
параллельных
групп,
многоцентровое
исследование с
целью сравнения
эффективности и
безопасности
перорального
введения 150 мг
Ибандроната один
раз в месяц в
сравнении с
пероральным
введением 70 мг
Алендроната один
раз в неделю
применения при
постменопаузальном
остеопорозе -
с целью
подтверждения не
менее высокой
эффективности
изучаемой схемы
|
ММКИ
|
III
|
9
|
Московский
областной
научно-исследовательский клинический
институт им. М.Ф.Владимирского,
отделение эндокринологии
|
100
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Эндокринологический
научный центр
РАМН, отделение эндокринной
гинекологии
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
ГУ Институт
ревматологии РАМН, отдел
эпидемиологии и генетики
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
ОАО
"Медицина", отдел семейной
медицины г. Москва
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
ГОУ ДПО
Санкт-Петербургская
медицинская академия последипломного
образования, кафедра эндокринологии
на базе Городской больницы Святой
преподобномученицы Елизаветы
|
|
28
|
145
|
ФЕМАРА
(ЛЕТРОЗОЛ)
|
таблетки,
покрытые
оболочкой по
2,5 мг
|
Новартис
Фарма АГ
произведено
Новартис
Фарма Штейн
АГ
|
Швейцария
|
Проспективное
исследование по
профилактике
рака молочной
железы
ингибитором
ароматазы -
Летрозолом у
женщин групп
высокого риска с
предраковыми
состояниями
(исследование
Наталия), III фаза
|
КИЗ
|
III
|
37
|
ГУ Российский
онкологический научный
центр им. Н.Н.Блохина РАМН,
отделение комбинированных методов
лечения
|
160
|
29
|
146
|
МК-0431
|
таблетки 50 мг
|
Мерк Шарп и
Доум Идеа,
Инк
|
Швейцария
|
Многоцентровое,
рандомизированное,
двойное слепое, с
факториальным
дизайном
исследование
одновременного
назначения МК-0431
и Метформина у
пациентов с
сахарным
диабетом II типа
с неадекватным
контролем
гликемии
|
ММКИ
|
III
|
25,5
|
ГУ
Эндокринологический научный центр
РАМН
|
30
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
ГУ Российский
кардиологический
научно-производственный комплекс
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Городская
клиническая больница N 26
г. Санкт-Петербург
|
|
30
|
147
|
R 092670
(Палиперидона
Пальмитат)
|
суспензия
для
в/м инъекций в
шприцах экв.
100 мг/мл
|
Джонсон и
Джонсон
|
США
|
Рандомизированное,
двойное слепое,
плацебо-
контролируемое
исследование в
параллельных
группах для оценки
эффективности
палиперидона
пальмитата в
профилактике
рецидива
заболеваний у
пациентов с
шизофренией
|
ММКИ
|
III
|
35
|
Психоневрологический
Институт
им. Бехтерева
|
160
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Городская
психиатрическая больница
N 14 г. Москва
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Городская
психиатрическая
клиническая больница N 1
г. Москвы им. Н.А.Алексеева
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Городская
Психиатрическая Больница
N 6 г. Санкт-Петербург
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Научный Центр
Психического Здоровья
РАМН
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Государственный
Научный Центр
судебной и социальной психиатрии
им. Сербского
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Казанский
государственный
медицинский университет
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Самарская
психиатрическая
больница
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Ярославская
Областная
Психиатрическая Больница
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Северный
государственный медицинский
университет на базе Архангельской
областной клинической
психиатрической больницы
|
|
31
|
148
|
ТМС278
|
таблетки,
покрытые
оболочкой для
приема внутрь,
эквивалентные
25 мг/
эквивалентные
50 мг/
эквивалентные
100 мг
|
Тиботек
Фармасьюти-
калс Лимитед
|
Ирландия
|
Рандомизированное,
частично слепое
исследование
фазы IIb по
подбору дозы
ТМС278 у ВИЧ-1
инфицированных
пациентов, которые
не получали
противоретровирус-
ную терапию
|
ММКИ
|
IIb
|
35
|
ГУЗ Инфекционная
клиническая
больница N 2 Департамента
здравоохранения г. Москвы
|
40
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
ГУЗ Городская
инфекционная больница
N 30 имени С.П.Боткина
г. Санкт-Петербург
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
ГУЗ Центр по
профилактике и борьбе
со СПИД и инфекционными
заболеваниями г. Санкт-Петербург
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Республиканский
центр по
профилактике и борьбе со СПИД и
инфекционными заболеваниями
г. Казань
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
ГУЗ "
Московский областной центр по
профилактике и борьбе со СПИД и
инфекционными заболеваниями"
|
|
32
|
149
|
ПРЕСТОНОРМ
|
таблетки,
покрытые
оболочкой,
пролонгирован-
ного действия
1,5 мг
|
Марвел Лайф
Сайенсез
Прайвит
Лимитед
|
Индия
|
Изучение
биоэквивалентности
препаратов
Престонорм ("М.
Дж. Биофарм
Пвт.Лтд.", Индия)
и "Арифон-ретард
("Лаборатории
Сервье", Франция)
|
БЭЗ
|
|
4,5
|
Проблемная
лаборатория по
разработке, изучению, внедрению,
производству и маркетингу
лекарственных средств РАМН
|
18
|
33
|
150
|
АМОКСИЦИЛЛИН
|
таблетки 500 мг
|
ЗАО
"Биоком"
|
Россия
|
Изучение
сравнительной
фармакокинетики и
биоэквивалентности
препаратов
Амоксициллин
(ЗАО "Биоком",
Россия) и
Хиконцил ("КРКА
д.д.", Словения)
|
БЭО
|
|
10
|
ГУ
научно-исследовательский институт
неврологии РАМН
|
18
|
34
|
151
|
КЛАДРИБИН
|
таблетки 10 мг
|
Сероно
Интернейшнл
СА
|
Швейцария
|
Многоцентровое,
рандомизированное,
двойное слепое,
в трех группах
лечения, плацебо-
контролируемое
исследование
3 фазы для оценки
безопасности и
эффективности
препарата
Кладрибин для
перорального
применения у
пациентов с
рецидивирующее-
ремиттирующей
формой рассеянного
склероза
|
ММКИ
|
III
|
44,5
|
МОНИКИ им.
М.Ф.Владимирского
|
300
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Некоммерческая
организация
"Медицинский Фонд, Медсанчасть N 1
АМО ЗИЛ"
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
ГУ Центральный
клинический военный
госпиталь ФСБ РФ
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
ГУЗ городская
клиническая больница
N 11 Департамента здравоохранения
г. Москвы
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Санкт-Петербургский
государственный
университет имени академика
И.П.Павлова, кафедра неврологии и
нейрохирургии
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
ГУЗ Ленинградская
областная
клиническая больница
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Медико-санитарная
часть N 122
ул. Лебедева, д. 6
г. Санкт-Петербург
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Военно-медицинская
академия
им. С.М.Кирова МО РФ, клиника
нервных болезней
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Институт мозга
человека РАН
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
ГУЗ Свердловская
областная
клиническая больница N 1
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
ГОУ ВПО
Кемеровская государственная
медицинская академия на базе
Кемеровской областной клинической
больницы, отделение неврологии
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
ГОУ ВПО Сибирский
государственный
медицинский университет, клиника
неврологии
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
ГУ НИИ
клинической и
экспериментальной лимфологии СО РАМН
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Муниципальное ЛПУ
городская больница
N 33 г. Нижний Новгород
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
ГОУ ВПО
Ярославская государственная
медицинская академия, кафедра
нервных болезней и медицинской
генетики с курсом нейрохирургии на
базе муниципальной клинической
больницы N 8
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
ГУЗ Калужская
областная
больница
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
ГОУ ВПО
Воронежская государственная
медицинская академия
им. Н.Н.Бурденко на базе ГУЗ
Воронежская областная больница N 1
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
ГОУ ВПО Казанский
государственный
медицинский университет,
Межрегиональный клинико-
диагностический центр
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
ГОУ ПВО Самарский
государственный
медицинский университет, кафедра
неврологии и нейрохирургии на базе
Самарской областной клинической
больницы им. М.И.Калинина
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
ГОУ ВПО
Ростовский государственный
медицинский университет, клиника
нервных болезней и нейрохирургии
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
ГОУ ВПО
Саратовский государственный
медицинский университет, клиника
неврологии и восстановительного
лечения на базе клинической больницы
N 3
|
|
35
|
152
|
АЛИМТА
(Пеметрексед,
LY231514)
|
лиофилизат для
приготовления
раствора для
инфузий по 500
мг во флаконе
|
Эли Лилли
энд Компани
|
США
|
I/II фаза
исследования
комбинации Алимты
и Циклофосфамида с
эскалацией доз в
виде 21-дневных
циклов в лечении
местнораспростра-
ненного или
метастатического
рака молочной
железы
|
ММКИ
|
I/II
|
50,5
|
Негосударственное
учреждение
здравоохранения Центральная
клиническая больница N 2
им. Н.А.Семашко ОАО "РЖД"
|
40
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Российский
онкологический научный
центр им. Н.Н.Блохина РАМН,
отделение химиотерапии и клинической
фармакологии
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
ГУН НИИ онкологии
им. Н.Н.Петрова
Росздрава, отделение биотерапии и
трансплантации костного мозга
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Санкт-Петербургское
ГУ
здравоохранения "Городской
онкологический диспансер"
|
|
36
|
153
|
ДОКТОР ТАЙСС
БРОНХОСЕПТ
|
капли для
приема внутрь
(флаконы
темного
стекла) 30 мл/
в комплекте
с крышкой-
капельницей
|
Доктор Тайсс
Натурварен
ГмбХ
|
Германия
|
Изучение
клинической
эффективности и
безопасности
применения
препарата
"Доктор Тайсс
Бронхосепт",
производства
"Доктор Тайсс
Натурварен ГмбХ"
|
КИЗ
|
III
|
8,5
|
Проблемная
лаборатория по изучению,
внедрению, производству и маркетингу
лекарственных средств РАМН на базе
ГКБ N 23 им. "Медсантруд"
|
60
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Поликлиника N 4
ЦАО г. Москвы
|
|
37
|
154
|
МАСТОПАН
|
гранулы
гомеопатические
|
ООО
"Гомеопати-
ческая
фармация"
|
Россия
|
Протокол
клинического
исследования
гомеопатического
препарата
Мастопан, гранулы
гомеопатические.
Заболевание:
мастопатия
фиброзно-кистозная
|
КИО
|
IV
|
3
|
Медико-санитарная
часть N 18
г. Санкт-Петербург
|
60
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Городская поликлиника
N 17
г. Санкт-Петербург
|
|
38
|
155
|
ФАМОТИДИН
|
таблетки,
покрытые
оболочкой,
20 мг
|
ОАО
"ЮграФарм"
|
Россия
|
Протокол
исследования
биоэквивалентности
препарата
Фамотидин (ОАО
"ЮграФарм",
Россия) в
сравнении с
препаратом
Квамател ("Гедеон
Рихтер", Венгрия)
|
БЭО
|
|
6,5
|
Государственное
предприятие
"Институт иммунологии Федерального
управления медико-биологических и
экстремальных проблем"
|
18
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
ООО
"Валексфарм" г. Москва
|
|
39
|
156
|
ДИКЛОФЕНАК
|
таблетки,
покрытые
кишечнораство-
римой
оболочкой,
25 мг
|
ОАО
"ЮграФарм"
|
Россия
|
Протокол
исследования
биоэквивалентности
препарата
Диклофенак (ОАО
"ЮграФарм",
Россия) в
сравнении с
препаратом
Вольтарен
("Новартис
Фарма", Швейцария)
|
БЭО
|
|
6,5
|
Государственное
предприятие
"Институт иммунологии Федерального
управления медико-биологических и
экстремальных проблем"
|
18
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
ООО
"Валексфарм" г. Москва
|
|
40
|
157
|
LY2140023
МОНОГИДРАТА-
агониста
mGlu2/3-
рецепторов
|
флаконы,
содержащие
107,1 мг
моногидрата
LY2140023,
эквивалентного
100 мг
основания
|
Эли Лилли
энд Компани
|
США
|
Рандомизированное
двойное слепое
сравнительное
исследование
LY2140023,
Оланзапина и
плацебо при
лечении больных
шизофренией
|
КИЗ
|
II
|
20
|
ГУ Московский
научно-
исследовательский институт
психиатрии, Федеральный
научно-методический центр терапии
психических заболеваний, отдел
терапии психических заболеваний
|
250
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
ГУ Московский
научно-
исследовательский институт
психиатрии, клинико-социальный отдел
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
ГУЗ
Психиатрическая больница N 1
им. Н.А.Алексеева Департамента
здравоохранения г. Москвы
|
|
|