Поиск по базе документов:

 

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

5 июля 2005 г.

 

N 01И-318/05

 

О КЛИНИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЯХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития доводит до Вашего сведения информацию о клинических исследованиях лекарственных средств.

Приложение: Клинические исследования лекарственных средств, разрешенные Росздравнадзором к проведению в Российской Федерации во II квартале 2005 года.

 

Руководитель Федеральной службы

Р.У.ХАБРИЕВ


 

Приложение

 

ПЕРЕЧЕНЬ

КЛИНИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ,

РАЗРЕШЕННЫХ ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБОЙ К ПРОВЕДЕНИЮ

В РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ВО II КВАРТАЛЕ 2005 ГОДА

 

NN

N  
раз-
ре-
ше-
ния

Лекарственное
средство   

Лекарственная
форма    

Производитель

Страна   
производи-
теля     

Название     
протокола КИ  
лекарственного 
средства    

Вид КИ
лекар-
ствен-
ного 
средс-
тва  

Фаза
КИ

Про- 
должи-
тель-
ность
КИ   
(мес.)

Названия клинических баз     

Коли-
чес-
тво 
паци-
ентов

1 

118

РИСПЕРИДОН    
(Рисполепт    
конста)       

суспензия     
Рисперидона   
микросферы для
глютеального  
в/м введения  
12,5 мг, 25 мг,
37,5 мг, 50 мг

Джонсон и   
Джонсон;    
отд. фарма- 
цевтических 
исследований
и разработок

США      

Рандомизированное,
двойное слепое,  
плацебо-         
контролируемое   
исследование для 
оценки           
эффективности и  
безопасности     
внутримышечных   
инъекций         
Рисперидона      
длительного      
действия,        
применяемого для 
предупреждения   
обострений при   
биполярных       
расстройствах I  
типа, с           
последующей      
открытой фазой   
лечения          

ММКИ 

III

35  

Психоневрологический институт      
им. Бехтерева                      

120

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Городская психиатрическая больница 
N 14 г. Москва                     

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Городская психиатрическая больница 
N 6 с диспансером г. Санкт-Петербург

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Городская психиатрическая          
клиническая больница N 1 г. Москвы 
им. Алексеева                      

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Государственный научный центр      
социальной и судебной психиатрии   
им. Сербского                      

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Городская клиническая больница N 2 
г. Саратов                         

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Самарская областная психиатрическая
больница N 1                       

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Научный центр психического здоровья
РАМН                               

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Психиатрическая больница N 2 Святого
Николая Чудотворца                 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Психиатрическая клиническая больница
N 1 г. Санкт-Петербург             

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Городская клиническая              
психиатрическая больница N 1       
г. Нижний Новгород                 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Северный государственный медицинский
университет на базе Архангельской  
областной клинической              
психиатрической больницы           

 

2 

119

МЕЛОКСИКАМ    

таблетки по   
15 мг         

ЗАО "Макиз- 
Фарма"      

Россия   

Изучение         
биоэквивалентности
препаратов       
Мелоксикам,      
таблетки по 15 мг
(ЗАО "Макиз-     
Фарма", Россия)  
и Мовалис (фирма 
"Boehringer      
Ingelheim Pharma 
KG", Германия)   

БЭО  

 

4  

Проблемная лаборатория по          
разработке, изучению, внедрению,   
производству и маркетингу          
лекарственных средств РАМН         

18

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

ФГУ "НЦ ЭСМП" МЗ РФ                

 

3 

120

ТРИМЕТАЗИДИН  

таблетки,     
покрытые      
оболочкой, по 
20 мг         

ЗАО "Макиз- 
Фарма"      

Россия   

Изучение         
биоэквивалентности
препаратов       
Триметазидин,    
таблетки, покрытые
оболочкой по 20 мг
(ЗАО "Макиз-     
Фарма", Россия)  
и Предуктал (фирма
"Лаборатории     
Сервье", Франция)

БЭО  

 

4  

Проблемная лаборатория по          
разработке, изучению, внедрению,   
производству и маркетингу          
лекарственных средств РАМН         

18

4 

121

СУПРОМЕД      

капсулы по    
250 мг        

ОАО "Сти-   
Мед-Сорб"   

Россия   

Программа        
сравнительного   
исследования     
биоэквивалентности
азитромицина     
(капсул по 250 мг)
- "Супромед"     
(test)           
производства ОАО 
"Сти-Мед-Сорб",  
Россия и "Сумамед"
(standard)       
производства     
фирмы "Плива     
Хрватска д.о.о.",
Хорватия         

БЭО  

 

4  

Российский Государственный         
Медицинский Университет, Кафедра   
клинической фармакологии на базе   
Городской клинической больницы N 6 

18

5 

122

МОВАСИН       

таблетки по   
15 мг         

ОАО "Синтез"

Россия   

Изучение         
биоэквивалентности
препаратов       
Мовасин,         
таблетки по 15 мг
(ОАО АКО "Синтез"
Россия) и Мовалис
(фирма "Берингер 
Ингельхайм Фарма 
ГмбХ и Ко",      
Германия         

БЭО  

 

4  

Городская клиническая больница N 23
им. "Медсантруд" г. Москва         

18

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

ГОУ ВПО Московская медицинская     
академия им. И.М.Сеченова МЗ РФ,   
лаборатория клинической фармакологии
НИЦ                                

 

6 

123

ЛОФОСИН       

таблетки,     
покрытые      
оболочкой,    
400 мг        

ОАО "Синтез"

Россия   

Изучение         
биоэквивалентности
препаратов       
Лофосин (ОАО АКО 
"Синтез" Россия) и
Максаквин (фирма 
"Серл Фарма",    
Россия)          

БЭО  

 

6  

Городская клиническая больница N 23
им. "Медсантруд" г. Москва         

18

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Научно-технический центр "Лекарства
и биотехнология" г. Москва         

 

7 

124

КЛАРИТРОСИН   

таблетки,     
покрытые      
оболочкой,    
250 мг        

ОАО "Синтез"

Россия   

Изучение         
биоэквивалентности
препаратов       
Кларитросин,     
таблетки, покрытые
оболочкой по 250 
мг (ОАО АКО      
"Синтез" Россия) и
Клацид           
(фирма "Эббот    
Лэбораториз", США)

БЭО  

 

4  

Городская клиническая больница N 23
им. "Медсантруд" г. Москва         

18

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Научно-технический центр "Лекарства
и биотехнология" г. Москва         

 

8 

125

ВАЛСАСИН      

таблетки,     
покрытые      
оболочкой,    
160 мг        

ОАО "Синтез"

Россия   

Изучение         
биоэквивалентности
препаратов       
Валсасин,        
таблетки, покрытые
оболочкой по     
250 мг (ОАО АКО  
"Синтез" Россия) и
Диован (фирма    
"Novartis        
Pharma AG",      
Швейцария)       

БЭО  

 

6  

Городская клиническая больница N 23
им. "Медсантруд" г. Москва          

18

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Научно-технический центр "Лекарства
и биотехнология" г. Москва         

 

9 

126

СИБУТРАМИН    

капсулы по    
10 мг и 15 мг 

ООО "Озон"  

Россия   

Изучение         
сравнительной    
фармакокинетики и
биоэквивалентности
препаратов       
Сибутрамин (ООО  
"Озон", Россия)  
и Меридиа (фирма 
Эбботт ГмбХ и Ко 
КГ", Германия)   

БЭО  

 

3  

Государственный научно-            
исследовательский центр            
профилактической медицины МЗ РФ    

18

10

127

ЛАХЕЗИС-ПЛЮС  

гранулы       
гомеопатические

ООО "Доктор 
Н"          

Россия   

Открытое         
сравнительное    
исследование 4   
фазы с целью     
изучения         
эффективности и  
безопасности     
гранул           
гомеопатических   
"Лахезис-плюс" у 
пациенток с      
явлениями        
климактерического
синдрома легкой  
и средней степени
тяжести          
(производитель - 
ООО "Доктор Н",  
Россия)          

КИО  

IV

2,5

ГУ научно-исследовательский институт
неврологии РАМН                    

30

11

128

АМЛОДИФАРМ    

таблетки 5 мг 

ООО         
"Фармакор   
продакшн"   

Россия   

Открытое         
рандомизированное
перекрестное     
исследование     
сравнительной    
фармакокинетики и
биоэквивалентности
препаратов       
Амлодифарм (ООО  
"Фармакор        
Продакшн", Россия)
и Норваск        
(Пфайзер, Бельгия)

БЭО  

 

4  

НИИ пульмонологии СПбГМУ           
им. акад. И.П.Павлова, стационар   
дневного пребывания                

18

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Институт токсикологии, центр       
фармакокинетических исследований и 
биоэквивалентности лекарственных   
средств г. Санкт-Петербург         

 

12

129

САКУР         

таблетки,     
покрытые      
оболочкой, 4 мг

ЗАО         
"Фармацевти-
ческое      
предприятие 
"Оболенское"

Россия   

Изучение         
сравнительной    
фармакокинетики и
биоэквивалентности
препаратов       
Сакур (ЗАО       
"Фармацевтическое
предприятие      
"Оболенское",    
Россия) и        
Лиципил ("Глаксо 
Вэллком С.А.",   
Испания)         
рандомизированным
перекрестным     
методом          

БЭО  

 

5  

ГУ Государственный научно-         
исследовательский центр            
профилактической медицины          

18

13

130

ТРИМИГРЕН     

суппозитории  
ректальные    
50 мг         

ОАО         
"Нижфарм"   

Россия   

Изучение         
сравнительной    
фармакокинетики  
препаратов       
Тримигрен (ОАО   
"Нижфарм", Россия)
и Имигран("Glaxo 
Wellcjm          
operations",     
Великобритания)  

БЭО  

 

10  

Государственный научно-            
исследовательский центр            
профилактической медицины МЗ РФ    

20

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

ЗАО "НПП Иммунотех" г. Москва      

 

14

131

ЛАЙФФЕРОН     

раствор для   
внутримышечно-
го,           
субконъюнкти- 
вального      
введения и    
закапывания в 
глаз по       
500000,       
1000000,      
3000000,      
5000000 МЕ    

ЗАО         
"Вектор-    
Медика",    
Россия      

Россия   

Оценка            
безопасности,    
переносимости    
препарата        
Лайфферон, и     
изучение динамики
накопления       
интерферона в    
крови больных    
хроническим      
вирусным         
гепатитом В при  
внутримышечном   
введении         

КИО  

 

2  

Сибирский государственный          
медицинский университет, кафедра   
инфекционных болезней факультета   
повышения квалификации и первичной 
переподготовки специалистов на базе
Городской клинической больницы N 3 
г. Томск, инфекционное отделение   

20

15

132

ХОНДРОТЕК     

таблетки по   
250 мг        

ОАО "Нижфарм"

Россия   

Протокол         
исследования     
биоэквивалентности
препарата        
Хондротек (ОАО   
"Нижфарм", Россия)
в сравнении с    
препаратом       
Структум ("Пьер  
Фабр", Франция)  

БЭО  

 

11  

Институт иммунологии Федерального  
управления медико-биологических и  
и экстремальных проблем при МЗ РФ  

18

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Научно-исследовательский институт по
изысканию новых антибиотиков       
им. Г.Ф.Гаузе РАМН                 

 

16

133

SR123781A     
(Гексадекасаха-
рид)          

раствор для   
инъекций 0,25;
0,5; 1,0; 2,0 
и 4,0 мг/мл во
флаконах по   
3 мл          

Санофи-     
Синтелабо   
Ресерч      

Франция  

Рандомизированное
исследование     
по определению   
диапазона доз    
Гексадекасахарида,
с активным       
контролем, у     
больных с        
нестабильной     
стенокардией или 
инфарктом миокарда
без повышения    
сегмента ST,     
которым           
запланировано    
проведение       
чрескожного      
коронарного      
вмешательства    

ММКИ 

II

21  

Институт клинической кардиологии   
им. А.Л.Мясникова Российского      
кардиологического                  
научно-производственного комплекса 

200

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Научно-практический центр          
интервенционной кардиоангиологии   
г. Москва                          

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Научный центр хирургии РАМН        
(НЦХ РАМН)                         

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Главный военный клинический        
госпиталь им. Н.Н.Бурденко         

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Центральная клиническая больница с 
поликлиникой Медицинского центра   
Управления делами Президента       
Российской Федерации               

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Научно-исследовательский институт  
кардиологии им. В.А.Алмазова       

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Кемеровская государственная        
медицинская академия, кафедра      
кардиологии и сердечно-сосудистой  
хирургии на базе Кемеровского      
кардиологического диспансера       

 

17

134

SB-497115-GR  

таблетки,     
покрытые      
оболочкой по  
5 мг, 25 мг,  
50 мг         

ГлаксоСмит- 
Кляйн       
Экспорт     
Лимитед     

Великобри-
тания    

Двойное слепое,  
рандомизированное,
плацебо-         
контролируемое   
исследование в   
параллельных     
группах с        
повторным приемом
препарата,       
проводящееся для 
изучения         
эффективности,   
безопасности,    
переносимости,   
фармакокинетики и
фармакодинамики  
SB-497115-GR,    
агониста         
рецепторов       
тромбопоэтина,   
принимаемого     
перорально в     
таблетированной  
форме один раз в 
день в течение 6 
недель в дозе    
30, 50 или 75 мг 
у взрослых       
мужчин и женщин  
с резистентной   
хронической      
иммунной         
тромбоцитопеничес-
кой пурпурой     

ММКИ 

II/
III

12  

Гематологический научный центр РАМН,
отделение химиотерапии лейкозов и  
патологии эритрона                 

50

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Гематологический научный центр РАМН,
отделение стандартизации методов   
терапии                            

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Московский областной научно-       
исследовательский клинический      
институт, отделение клинической    
гематологии и иммунотерапии        

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Гематологический центр Главного    
военного клинического госпиталя    
им. акад. Н.Н.Бурденко             

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Государственное учреждение         
Российский научно-исследовательский
институт гематологии и             
трансфузиологии, клиническое       
отделение гемобластозов, депрессий 
кроветворения и трансплантации     
костного мозга                     

 

18

135

ТАФЛУПРОСТ    

капли глазные 
0,0015%       

Сантэн АО   

Финляндия

Эффективность и  
безопасность     
глазных капель   
Тафлупроста      
0,0015%,         
используемого в  
качестве         
дополнительного  
терапевтического 
средства в       
сочетании с      
глазными каплями 
Тимолол 0,5%.    
Рандомизированное,
плацебо-         
контролируемое   
исследование     
III фазы на      
пациентах с      
открытоугольной  
глаукомой или    
гипертензией глаза

ММКИ 

III

9  

Российский государственный         
медицинский университет, кафедра   
глазных болезней на базе           
Городской клинической больницы N 15
им. Филатова                       

200

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Московский научно-исследовательский
институт глазных болезней          
им. Гельмгольца, отделение глаукомы

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Российская медицинская академия    
последипломного образования, кафедра
офтальмологии на базе Московской   
офтальмологической клинической     
больницы                           

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

ГУ МНТК "Микрохирургия глаза"      
им. акад. Федорова                 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Санкт-Петербургская государственная
медицинская академия им. Мечникова,
кафедра офтальмологии              

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Санкт-Петербургский государственный
медицинский университет им. акад.  
Павлова, кафедра офтальмологии     

 

19

136

РАСТВОРИМЫЙ   
БЕТА-1,3/1,6- 
ГЛЮКАН        

водный раствор
2% растворимого
бета-1,3/1,6- 
глюкана       

Биотек      
Фармакон    
ЭйЭсЭй      

Норвегия 

Двойное слепое   
клиническое      
исследование II  
фазы по оценке   
эффективности    
растворимого     
бета-1,3/1,6-    
глюкана в        
сравнении с      
плацебо для      
лечения          
хронических язв  
нижних конечностей
у пациентов с    
диабетом         

ММКИ 

II

17  

МУЗ Первая городская клиническая   
больница, отделение эндокринологии 
г. Архангельск                     

70

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Санкт-Петербургское ГУ Городская   
больница Святой преподобномученицы 
Елизаветы                           

 

20

137

КВЕТИАПИН     
ФУМАРАТ       
(Сероквель)   

таблетки 100 и
200 мг        

АстраЗенека 
Р & Д       
Содерталье  

Швеция   

Многоцентровое,  
рандомизированное,
с использованием 
параллельных     
групп, двойное-  
слепое, плацебо- 
контролируемое,  
фазы III         
исследование     
эффективности и  
безопасности     
Кветиапина фумарат
и Литиума в      
качестве         
монотерапии при  
поддерживающем   
лечении          
совершеннолетних 
пациентов с      
биполярным I     
расстройством    
длительностью от 
28 до 104 недель 

ММКИ 

III

29  

НИИ психоневрологии им. Бехтерева, 
отделение подростковой психиатрии  

90

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

НИИ психоневрологии им. Бехтерева, 
отделение амбулаторной психиатрии  

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Психиатрическая больница N 3 г.    
Санкт-Петербург                    

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Санкт-Петербургская государственная
медицинская академия им. Мечникова,
кафедра психиатрии на базе         
Психиатрической больницы N 2       

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Психиатрическая больница N 4       
г. Санкт-Петербург                 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Психиатрическая больница N 14, 4-е 
отделение г. Москва                

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Государственный научный центр      
социальной и судебной психиатрии им.
Сербского на базе Городской        
психиатрической больницы N 12      

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

ГОУ ВПО Российский государственный 
медицинский университет, кафедра   
психиатрии и психофармакологии на  
базе Психиатрической больницы N 4  

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

ГОУ ВПО Казанский государственный  
медицинский университет, кафедра   
психиатрии с курсом наркологии на  
базе Городской психоневрологической
больницы им. Бехтерева             

 

21

138

СОРАФЕНИБ     
(BAY-43-9006) 

таблетки,     
покрытые      
оболочкой, по 
200 мг        

Байер       
Хелскэа АГ  

Германия 

Фаза III,        
рандомизированное,
плацебо-         
контролируемое   
исследование     
сорафениба у     
пациентов с      
запущенной       
гептоцеллюлярной 
карциномой       

ММКИ 

III

27  

Научно-практический центр экстренной
медицинской помощи Комитета        
здравоохранения г. Москвы          

80

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Городская клиническая больница N 29
г. Москва                          

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Главный военный клинический        
госпиталь им. Н.Н.Бурденко         

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Институт хирургии                  
им. А.В.Вишневского РАМН           

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

ГУ "Национальный медико-           
хирургический центр МЗ РФ",        
Центральный клинико-диагностический
комплекс                           

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Московский областной научно-       
исследовательский клинический      
институт им. М.Ф.Володарского      

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Центральный НИИ рентгенорадиологии 
МЗ РФ                              

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Санкт-Петербургская государственная
медицинская академия               
им. И.И.Мечникова МЗ РФ            

 

22

139

ЗОЛОТОЙ ЙОД   

гранулы       
гомеопатические

ООО         
"Гомеопати- 
ческая      
фармация"   
(ООО        
"Гомеофарм")

Россия   

Протокол         
клинического     
исследования     
гомеопатического 
препарата        
Золотой йод,      
гранулы          
гомеопатические. 
Заболевание:     
атеросклероз     
сосудов головного
мозга на фоне    
дислипидемии     

КИО  

 

6  

Медико-санитарная часть N 18       
г. Санкт-Петербург                 

60

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Новосибирская государственная      
медицинская академия, кафедра      
интегративной медицины и гомеопатии
лечебного факультета на базе НИИ   
гигиены МЗ И СР, клиника проф.     
патологии                          

 

23

140

ОКСИКОБАЛАМИН-
ЛИО           

лиофилизат для
приготовления 
раствора для  
инфузий во    
флаконах по   
500 мг        

ФГУП ГНЦ    
НИОПИК      

Россия   

Клиническое      
изучение         
каталитической   
системы          
Оксикобаламин-лио
+аскорбиновая    
кислота для      
лечения          
злокачественных  
опухолей, II     
фаза"; N 2-2002-Б
"Клиническое     
изучение         
каталитической   
системы          
Оксикобаламин-лио
+ аскорбиновая   
кислота для      
лечения          
злокачественных  
опухолей, II     
фаза"; N 2-2002-В
"Клиническое     
изучение         
каталитической   
системы          
Оксикобаламин-лио
+ аскорбиновая   
кислота для      
лечения          
злокачественных  
опухолей, II фаза

КИО  

II

11  

Российский научный онкологический  
центр им. Н.Н.Блохина РАМН         

80

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Московский научно-исследовательский
онкологический институт            
им. П.А.Герцена                    

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Научно-исследовательский институт  
онкологии им. Н.Н. Петрова         

 

24

141

IGIV31 ГРИФОЛС
(Человеческий 
нормальный    
иммуноглобулин)

раствор для   
внутривенного 
введения      
5 г/100 мл    
(флаконы по   
100 мл)       

Институто   
Грифолс С.А.

Испания  

Клиническое      
испытание с      
целью оценки     
эффективности и  
безопасности     
IGIV31 Грифолс   
(человеческого   
иммуноглобулина  
для внутривенного
введения) у      
пациентов с      
диагнозом        
иммунной         
тромбоцитопеничес-
кой пурпуры      

ММКИ 

 

26  

Государственное учреждение         
Московский областной научно-       
исследовательский клинический      
институт им. М.Ф.Владимирского,    
отделение клинической гематологии и
иммунологии                         

20

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Государственное учреждение         
Гематологический научный центр     
Российской академии медицинских    
наук, отделение стандартизации     
методов терапии                    

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Государственное учреждение Научно- 
исследовательский институт детской 
гематологии, отделение клинической 
фармакологии на базе Городской     
клинической больницы               
им. С.П.Боткина                    

 

25

142

KUC 7483 BS   

таблетки      
40 мг, 80 мг, 
160 мг        

Берингер    
Ингельхайм  
Фарма ГмбХ  
& Ко. КГ    

Австрия  

Эффективность и  
безопасность KUC 
7483 BS в дозе   
40 мг, 80 мг и   
160 мг,          
применяемых два  
раза в день, и в 
дозе 160 мг,     
применяемой один 
раз в день в     
течение 8 недель,
у пациентов с    
синдромом        
гиперактивного   
мочевого пузыря  
(двойное слепое, 
плацебо-         
контролируемое   
исследование в   
параллельных     
группах в         
различных        
дозировках)      

ММКИ 

II

17  

Московский государственный         
медико-стоматологический           
университет, кафедра урологии на   
базе Городской клинической больницы
N 50                               

160

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Российский университет дружбы      
народов, кафедра урологии на базе  
Городской клинической больницы N 29

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Московская медицинская академия    
им. И.М.Сеченова, клиника урологии 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Российская медицинская академия    
последипломного образования, кафедра
урологии и хирургической андрологии
на базе Городской клинической      
больницы им. С.П.Боткина           

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Санкт-Петербургский государственный
медицинский университет им. акад.  
И.П.Павлова, клиника урологии      

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Военно-медицинская академия, клиника
урологии                           

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Лечебно-профилактический учебно-   
научный медицинский центр Санкт-   
Петербургского государственного    
университета на базе отделения     
урологии Городской многопрофильной 
больницы N 2                       

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Центральная медико-санитарная часть
N 122, урологическое отделение     
г. Санкт-Петербург                 

 

26

143

FMН (Альфа-   
флуорометилгис-
тидин)        

таблетки по   
100 мг        

Биофронтера 
Фармасьюти- 
калз ГмбХ   

Германия 

Фаза II          
многоцентрового, 
рандомизированно-
го, двойного-    
слепого,         
плацебо-         
контролируемого  
исследования в   
параллельных     
группах с целью  
определения      
эффективности    
применения альфа-
флуорометилгисти-
дина (FMH) по    
100, 200 и 300 мг
три раза в день  
у пациентов      
с хронической    
крапивницей      

ММКИ 

II

17  

Государственное предприятие        
"Институт иммунологии Федерального 
управления медико-биологических и  
экстремальных проблем при МЗ РФ"   

13

27

144

ИБАНДРОНАТ    

таблетки,     
содержащие    
150 мг        
Ибандроната   

Ф.Хоффманн- 
Ля Рош Лтд. 

Швейцария

Рандомизированное,
двойное слепое с 
двойной          
"маскировкой", с 
участием         
параллельных     
групп,           
многоцентровое   
исследование с   
целью сравнения  
эффективности и  
безопасности     
перорального     
введения 150 мг  
Ибандроната один 
раз в месяц в    
сравнении с      
пероральным      
введением 70 мг  
Алендроната один 
раз в неделю     
применения при   
постменопаузальном
остеопорозе -    
с целью          
подтверждения не 
менее высокой    
эффективности    
изучаемой схемы  

ММКИ 

III

9  

Московский областной               
научно-исследовательский клинический
институт им. М.Ф.Владимирского,    
отделение эндокринологии            

100

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Эндокринологический научный центр  
РАМН, отделение эндокринной        
гинекологии                        

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

ГУ Институт ревматологии РАМН, отдел
эпидемиологии и генетики           

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

ОАО "Медицина", отдел семейной     
медицины г. Москва                 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

ГОУ ДПО Санкт-Петербургская        
медицинская академия последипломного
образования, кафедра эндокринологии
на базе Городской больницы Святой  
преподобномученицы Елизаветы       

 

28

145

ФЕМАРА        
(ЛЕТРОЗОЛ)    

таблетки,     
покрытые      
оболочкой по  
2,5 мг        

Новартис    
Фарма АГ    
произведено 
Новартис    
Фарма Штейн 
АГ          

Швейцария

Проспективное     
исследование по  
профилактике     
рака молочной    
железы           
ингибитором      
ароматазы -      
Летрозолом у     
женщин групп     
высокого риска с 
предраковыми     
состояниями      
(исследование    
Наталия), III фаза

КИЗ  

III

37  

ГУ Российский онкологический научный
центр им. Н.Н.Блохина РАМН,        
отделение комбинированных методов  
лечения                            

160

29

146

МК-0431       

таблетки 50 мг

Мерк Шарп и 
Доум Идеа,  
Инк         

Швейцария

Многоцентровое,  
рандомизированное,
двойное слепое, с
факториальным    
дизайном         
исследование     
одновременного   
назначения МК-0431
и Метформина у   
пациентов с      
сахарным         
диабетом II типа 
с неадекватным    
контролем        
гликемии         

ММКИ 

III

25,5

ГУ Эндокринологический научный центр
РАМН                               

30

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

ГУ Российский кардиологический     
научно-производственный комплекс   

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Городская клиническая больница N 26
г. Санкт-Петербург                 

 

30

147

R 092670      
(Палиперидона 
Пальмитат)    

суспензия для 
в/м инъекций в
шприцах экв.  
100 мг/мл     

Джонсон и   
Джонсон     

США      

Рандомизированное,
двойное слепое,  
плацебо-         
контролируемое   
исследование в   
параллельных     
группах для оценки
эффективности    
палиперидона     
пальмитата в     
профилактике     
рецидива         
заболеваний у    
пациентов с      
шизофренией      

ММКИ 

III

35  

Психоневрологический Институт      
им. Бехтерева                      

160

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Городская психиатрическая больница 
N 14 г. Москва                     

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Городская психиатрическая          
клиническая больница N 1           
г. Москвы им. Н.А.Алексеева        

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Городская Психиатрическая Больница 
N 6 г. Санкт-Петербург             

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Научный Центр Психического Здоровья
РАМН                               

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Государственный Научный Центр      
судебной и социальной психиатрии   
им. Сербского                      

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Казанский государственный          
медицинский университет            

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Самарская психиатрическая          
больница                           

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Ярославская Областная              
Психиатрическая Больница           

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Северный государственный медицинский
университет на базе Архангельской  
областной клинической              
психиатрической больницы           

 

31

148

ТМС278        

таблетки,     
покрытые      
оболочкой для 
приема внутрь,
эквивалентные 
25 мг/        
эквивалентные 
50 мг/        
эквивалентные 
100 мг        

Тиботек     
Фармасьюти- 
калс Лимитед

Ирландия 

Рандомизированное,
частично слепое  
исследование     
фазы IIb по      
подбору дозы     
ТМС278 у ВИЧ-1   
инфицированных   
пациентов, которые
не получали      
противоретровирус-
ную терапию      

ММКИ 

IIb

35  

ГУЗ Инфекционная клиническая       
больница N 2 Департамента          
здравоохранения г. Москвы          

40

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

ГУЗ Городская инфекционная больница
N 30 имени С.П.Боткина             
г. Санкт-Петербург                 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

ГУЗ Центр по профилактике и борьбе 
со СПИД и инфекционными            
заболеваниями   г. Санкт-Петербург 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Республиканский центр по           
профилактике и борьбе со СПИД и    
инфекционными заболеваниями        
г. Казань                          

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

ГУЗ " Московский областной центр по
профилактике и борьбе со СПИД и    
инфекционными заболеваниями"       

 

32

149

ПРЕСТОНОРМ    

таблетки,     
покрытые      
оболочкой,    
пролонгирован-
ного действия 
1,5 мг        

Марвел Лайф 
Сайенсез    
Прайвит     
Лимитед     

Индия    

Изучение         
биоэквивалентности
препаратов       
Престонорм ("М.  
Дж. Биофарм      
Пвт.Лтд.", Индия)
и "Арифон-ретард 
("Лаборатории    
Сервье", Франция)

БЭЗ  

 

4,5

Проблемная лаборатория по          
разработке, изучению, внедрению,   
производству и маркетингу          
лекарственных средств РАМН         

18

33

150

АМОКСИЦИЛЛИН  

таблетки 500 мг

ЗАО "Биоком"

Россия   

Изучение         
сравнительной    
фармакокинетики и
биоэквивалентности
препаратов       
Амоксициллин     
(ЗАО "Биоком",   
Россия) и        
Хиконцил ("КРКА  
д.д.", Словения) 

БЭО  

 

10  

ГУ научно-исследовательский институт
неврологии РАМН                    

18

34

151

КЛАДРИБИН     

таблетки 10 мг

Сероно      
Интернейшнл 
СА          

Швейцария

Многоцентровое,  
рандомизированное,
двойное слепое,  
в трех группах   
лечения, плацебо-
контролируемое   
исследование     
3 фазы для оценки
безопасности и   
эффективности    
препарата        
Кладрибин для    
перорального     
применения у     
пациентов с      
рецидивирующее-  
ремиттирующей    
формой рассеянного
склероза         

ММКИ 

III

44,5

МОНИКИ им. М.Ф.Владимирского       

300

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Некоммерческая организация         
"Медицинский Фонд, Медсанчасть N 1 
АМО ЗИЛ"                           

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

ГУ Центральный клинический военный 
госпиталь ФСБ РФ                   

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

ГУЗ городская клиническая больница 
N 11 Департамента здравоохранения  
г. Москвы                          

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Санкт-Петербургский государственный
университет имени академика        
И.П.Павлова, кафедра неврологии и  
нейрохирургии                      

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

ГУЗ Ленинградская областная        
клиническая больница               

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Медико-санитарная часть N 122      
ул. Лебедева, д. 6                 
г. Санкт-Петербург                 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Военно-медицинская академия        
им. С.М.Кирова МО РФ, клиника      
нервных болезней                   

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Институт мозга человека РАН        

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

ГУЗ Свердловская областная         
клиническая больница N 1           

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

ГОУ ВПО Кемеровская государственная
медицинская академия на базе       
Кемеровской областной клинической  
больницы, отделение неврологии     

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

ГОУ ВПО Сибирский государственный  
медицинский университет, клиника   
неврологии                         

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

ГУ НИИ клинической и               
экспериментальной лимфологии СО РАМН

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Муниципальное ЛПУ городская больница
N 33 г. Нижний Новгород            

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

ГОУ ВПО Ярославская государственная
медицинская академия, кафедра      
нервных болезней и медицинской     
генетики с курсом нейрохирургии на 
базе муниципальной клинической     
больницы N 8                       

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

ГУЗ Калужская областная            
больница                           

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

ГОУ ВПО Воронежская государственная
медицинская академия               
им. Н.Н.Бурденко на базе ГУЗ       
Воронежская областная больница N 1 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

ГОУ ВПО Казанский государственный  
медицинский университет,           
Межрегиональный клинико-           
диагностический центр              

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

ГОУ ПВО Самарский государственный  
медицинский университет, кафедра   
неврологии и нейрохирургии на базе 
Самарской областной клинической    
больницы им. М.И.Калинина          

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

ГОУ ВПО Ростовский государственный 
медицинский университет, клиника   
нервных болезней и нейрохирургии   

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

ГОУ ВПО Саратовский государственный
медицинский университет, клиника   
неврологии и восстановительного    
лечения на базе клинической больницы
N 3                                

 

35

152

АЛИМТА        
(Пеметрексед, 
LY231514)     

лиофилизат для
приготовления 
раствора для  
инфузий по 500
мг во флаконе 

Эли Лилли   
энд Компани 

США      

I/II фаза        
исследования     
комбинации Алимты
и Циклофосфамида с
эскалацией доз в 
виде 21-дневных  
циклов в лечении 
местнораспростра-
ненного или      
метастатического 
рака молочной    
железы           

ММКИ 

I/II

50,5

Негосударственное учреждение       
здравоохранения Центральная        
клиническая больница N 2           
им. Н.А.Семашко ОАО "РЖД"          

40

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Российский онкологический научный  
центр им. Н.Н.Блохина РАМН,        
отделение химиотерапии и клинической
фармакологии                       

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

ГУН НИИ онкологии им. Н.Н.Петрова  
Росздрава, отделение биотерапии и  
трансплантации костного мозга      

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Санкт-Петербургское ГУ             
здравоохранения "Городской         
онкологический диспансер"          

 

36

153

ДОКТОР ТАЙСС  
БРОНХОСЕПТ    

капли для     
приема внутрь 
(флаконы      
темного       
стекла) 30 мл/
в комплекте   
с крышкой-    
капельницей   

Доктор Тайсс
Натурварен  
ГмбХ        

Германия 

Изучение         
клинической      
эффективности и  
безопасности     
применения       
препарата        
"Доктор Тайсс    
Бронхосепт",     
производства     
"Доктор Тайсс    
Натурварен ГмбХ" 

КИЗ  

III

8,5

Проблемная лаборатория по изучению,
внедрению, производству и маркетингу
лекарственных средств РАМН на базе 
ГКБ N 23 им. "Медсантруд"           

60

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Поликлиника N 4 ЦАО г. Москвы      

 

37

154

МАСТОПАН      

гранулы       
гомеопатические

ООО         
"Гомеопати- 
ческая      
фармация"   

Россия   

Протокол         
клинического     
исследования     
гомеопатического 
препарата        
Мастопан, гранулы
гомеопатические. 
Заболевание:     
мастопатия       
фиброзно-кистозная

КИО  

IV

3  

Медико-санитарная часть N 18       
г. Санкт-Петербург                 

60

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Городская поликлиника N 17         
г. Санкт-Петербург                 

 

38

155

ФАМОТИДИН     

таблетки,     
покрытые      
оболочкой,    
20 мг         

ОАО         
"ЮграФарм"  

Россия   

Протокол         
исследования     
биоэквивалентности
препарата        
Фамотидин (ОАО   
"ЮграФарм",      
Россия) в        
сравнении с      
препаратом       
Квамател ("Гедеон
Рихтер", Венгрия)

БЭО  

 

6,5

Государственное предприятие        
"Институт иммунологии Федерального 
управления медико-биологических и  
экстремальных проблем"             

18

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

ООО "Валексфарм" г. Москва         

 

39

156

ДИКЛОФЕНАК    

таблетки,     
покрытые      
кишечнораство-
римой         
оболочкой,    
25 мг         

ОАО         
"ЮграФарм"  

Россия   

Протокол         
исследования     
биоэквивалентности
препарата        
Диклофенак (ОАО  
"ЮграФарм",      
Россия) в        
сравнении с      
препаратом       
Вольтарен        
("Новартис       
Фарма", Швейцария)

БЭО  

 

6,5

Государственное предприятие        
"Институт иммунологии Федерального 
управления медико-биологических и  
экстремальных проблем"             

18

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

ООО "Валексфарм" г. Москва         

 

40

157

LY2140023     
МОНОГИДРАТА-  
агониста      
mGlu2/3-      
рецепторов    

флаконы,      
содержащие    
107,1 мг      
моногидрата   
LY2140023,    
эквивалентного
100 мг        
основания     

Эли Лилли   
энд Компани 

США      

Рандомизированное
двойное слепое   
сравнительное    
исследование     
LY2140023,       
Оланзапина и     
плацебо при      
лечении больных  
шизофренией      

КИЗ  

II

20  

ГУ Московский научно-              
исследовательский институт         
психиатрии, Федеральный             
научно-методический центр терапии  
психических заболеваний, отдел     
терапии психических заболеваний    

250

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

ГУ Московский научно-              
исследовательский институт         
психиатрии, клинико-социальный отдел

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

ГУЗ Психиатрическая больница N 1   
им. Н.А.Алексеева Департамента     
здравоохранения г. Москвы