ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
5 июля 2005 г.
N 01И-322/05
О ПРИОСТАНОВЛЕНИИ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает сведения о лекарственных
средствах, забракованных центрами по сертификации и контролю качества лекарств:
1. Забракованные ГУ "Территориальный
Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской
области":
- Физиотенз, таблетки покрытые оболочкой
400 мкг, производства "Solvay Pharmaceuticals GmbH", Германия,
поставщик ООО "Солвей Фарма", показатель "Описание"
(таблетки матово-розового цвета, по НД д.б. матово-красные)
- серии 25400.
2. Забракованные ОГУ "Центр контроля
качества и сертификации лекарственных средств" г. Липецк:
- Клиофит эликсир, производства ЗАО
"Фармацевтическое предприятие "Мелиген", поставщик ЗАО
"Фарм-Центр", показатель "Описание" (жидкость с обильным
хлопьевидным осадком) - серии 071204.
3. Забракованные ГУЗ "Центр по
сертификации и контролю качества лекарственных средств Кировской области"
и ГОКЗ "Пермский областной Центр сертификации и контроля качества
лекарственных средств":
- Пиона уклоняющегося настойка,
производства ОАО "Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга",
поставщики ЗАО "Сиа Интернейшнл-Киров" и ЗАО "Шрея
Корпорейшнл-Пермский филиал", показатель "Описание" (жидкость с
осадком) - серии 110405.
4. Забракованные КГУ "Центр по
контролю качества и сертификации лекарственных средств Краснодарского
края":
- Дермозолон, мазь
5 г, производства "Gedeon Richter Ltd", Венгрия, поставщик ООО
"Юнона", показатель "Описание" (мазь неоднородная по цвету
- от светло-желтого до желтого цвета) - серии G43045A.
- Донормил, таблетки шипучие 15 мг N 20,
производства "Upsa Laboratoires, a division of Bristol-Myers Squibb
Company", Франция, поставщик ЗАО "Сиа Интернейшнл", Краснодар,
показатель "Описание" (таблетки расколовшиеся) - серии H1080.
5. Забракованные Контрольно-аналитической
лабораторией по контролю качества ФГУ "Мурманский центр стандартизации,
метрологии и сертификации":
- Боярышника настойка 100 мл,
производства ОАО "Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга",
поставщик ЗАО "Протек", показатель "Описание" (жидкость с
осадком) - серии 110704.
6. Забракованные ГОУЗ "Пермский
областной Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":
- Нафтизин, капли 0,1% 15 мл,
производства ЗАО "Фармацевтическая фирма "ЛЕККО", поставщик ЗАО "Протек-19"
(Пермь), показатель "Описание" (жидкость бурого цвета с осадком) -
серии 1371204.
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития информирует, что
предприятиями-производителями принято решение о приостановлении реализации
перечисленных лекарственных средств, поставка которых осуществлена указанными
поставщиками.
Одновременно Федеральная служба по
надзору в сфере здравоохранения и социального развития обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств
и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной
проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на
подведомственной территории с целью выявления перечисленных лекарственных
средств и проверки их соответствия по указанным показателям качества. В случае
соответствия качества требованиям нормативной документации лекарственные
средства подлежат реализации в установленном порядке. При выявлении
несоответствия качества лекарственных средств установленным требованиям,
необходимо информировать Росздравнадзор и предприятие-производитель.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ