ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
6 июля 2005 г.
N 01И-325/05
ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает о необходимости срочного
изъятия фальсифицированного препарата "Омез"
капсулы 20 мг, серии В4220, на упаковках которого указан производитель
"Д-р Редди`с Лабораторис Лтд.", Индия.
Изъятию подлежат упаковки
фальсифицированного препарата серии В4220, имеющие отличительные признаки,
указанные в приложении.
В случае выявления фальсифицированного
препарата информация должна быть передана в территориальные органы внутренних
дел и в прокуратуру.
Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств
и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной
проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на
подведомственной территории с целью выявления и уничтожения указанной серии
фальсифицированного препарата.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 06.07.2005 г. N 01И-325/05
ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО
ПРЕПАРАТА
"ОМЕЗ" КАПСУЛЫ 20 МГ, СЕРИИ В4220:
- крышечки капсул бледно-розового цвета;
- гранулы блестящие, с кремовым оттенком,
разного размера;
- маркировка на блистере выполнена более
крупным шрифтом;
- с тыльной стороны блистера белым цветом
нанесены логотип компании и надпись "Омез",
искаженным шрифтом;
- номер серии, дата производства, срок
годности препарата и внутренний код фирмы на блистере нанесены другим шрифтом,
более темными чернилами;
- на вторичной упаковке отсутствует coin reactive zone,
отсутствует скрытая надпись;
- картон вторичной упаковки более мягкий,
чем у оригинала;
- номер регистрации, дата выпуска и срок
годности препарата на вторичной упаковке нанесены черными точками, сливающимися
друг с другом;
- логотип компании на вторичной упаковке
и в инструкции по медицинскому применению препарата напечатан другим шрифтом,
верхняя часть букв более скошена.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ