ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
6 июля 2005 г.
N 01И-326/05
ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает о необходимости срочного
изъятия фальсифицированного препарата "Ципролет"
таблетки покрытые оболочкой 250 мг N 10, серии В2026, на упаковках которого
указан производитель "Д-р Редди`с
Лабораторис Лтд.", Индия.
Изъятию подлежат упаковки
фальсифицированного препарата серии В2026, имеющие отличительные признаки,
указанные в приложении.
В случае выявления фальсифицированного
препарата информация должна быть передана в территориальные органы внутренних
дел и в прокуратуру.
Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств
и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной
проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на
подведомственной территории с целью выявления и уничтожения указанной серии
фальсифицированного препарата.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 06.07.2005 г. N 01И-326/05
ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО
ПРЕПАРАТА
"ЦИПРОЛЕТ" ТАБЛЕТКИ ПОКРЫТЫЕ ОБОЛОЧКОЙ
250 МГ N 10,
СЕРИИ В2026:
- таблетки с шероховатой грязно-серой
поверхностью;
- точечное тиснение на блистере (у
оригинала ромбовидное);
- блестящая фольга блистера (у оригинала
более матовая);
- маркировка на блистере выполнена более
крупным, чем у оригинала шрифтом;
- номер серии, дата выпуска и срок
годности препарата на блистере выполнены более мелким (ниже на 1,5 мм) шрифтом;
- вторичная упаковка ниже оригинальной на
2 мм, низкое качество печати (краска другого цвета, края букв и цифр смазаны);
- центральные клапаны вторичной упаковки
крупнее, чем у оригинала, боковые клапаны узкие;
- логотип на вторичной упаковке нанесен
более светлой оранжевой краской;
- номер серии, дата выпуска и срок
годности препарата на вторичной упаковке нанесены тонким серым шрифтом;
- инструкция по медицинскому применению
препарата по размеру меньше оригинальной.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ