ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
6 июля 2005 г.
N 01И-327/05
ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает о необходимости срочного
изъятия фальсифицированного препарата "Флуцинар"
мазь 0,025%, серии 090604, "Фармзавод Ельфа А.О.", Польша.
Изъятию подлежат упаковки фальсифицированного
препарата серии 090604, имеющие отличительные признаки, указанные в приложении.
В случае выявления фальсифицированного
препарата информация должна быть передана в территориальные органы внутренних
дел и в прокуратуру.
Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств
и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной
проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на
подведомственной территории с целью выявления и уничтожения указанной серии
фальсифицированного препарата.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 06.07.2005 г. N 01И-327/05
ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО
ПРЕПАРАТА
"ФЛУЦИНАР" МАЗЬ 0,025%, СЕРИИ 090604:
|
Фальсифицированный
препарат
|
Оригинальный
препарат
|
|
Номер серии и
срок годности
препарата на вторичной
упаковке нанесены более мелким
шрифтом.
|
Шрифт номера
серии и срока
годности крупнее.
|
|
Надписи на
вторичной упаковке
темно-синего цвета.
|
Надписи
ярко-синего цвета.
|
|
Длина разложенной
картонной
пачки 170 мм.
|
Длина разложенной
картонной пачки
168 мм.
|
|
|
Закрывающие
клапаны имеют более
округлую форму.
|
|
Текст маркировки
расположен
выше центра фальцевого
соединения тубы.
|
Текст маркировки
расположен в
центре тубы.
|
|
Передняя часть
тубы матовая.
|
Передняя часть
тубы блестящая.
|
|
Штырь в крышке
тубы имеет
пятиугольную форму, отверстие
в крышке имеет более длинную
резьбу.
|
Штырь в крышке
тубы имеет
четырехугольную форму.
|
|
Длина тубы 101
мм.
|
Туба длиннее -
103 мм.
|
|
Фальцевое соединение
тубы
небрежное.
|
|
|
Шрифт текста в
инструкции по
медицинскому применению
препарата темно-синего цвета.
|
Шрифт текста в
инструкции по
медицинскому применению препарата
более тонкий, ярко-синего цвета.
|
|
Инструкция
сложена вчетверо,
но не по центру.
|
Инструкция
сложена вчетверо по
центру.
|
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ