ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
12 июля 2005 г.
N 01И-337/05
ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает о необходимости срочного
изъятия фальсифицированного препарата "Левомицетин" таблетки 500 мг N
10, серии 40405, на упаковках которого указан производитель ОАО "Татхимфармпрепараты", Россия.
Изъятию подлежат упаковки
фальсифицированного препарата серии 40405, имеющие отличительные признаки,
указанные в приложении.
В случае выявления фальсифицированного
препарата информация должна быть передана в территориальные органы внутренних
дел и в прокуратуру.
Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств
и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной
проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на
подведомственной территории с целью выявления и уничтожения указанной серии
фальсифицированного препарата.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 12.07.2005 г. N 01И-337/05
ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО
ПРЕПАРАТА
"ЛЕВОМИЦЕТИН" ТАБЛЕТКИ 500 МГ N 10,
СЕРИИ 40405:
|
Оригинальный
препарат
|
Фальсифицированный
препарат
|
|
Таблетки белого
или белого с
желтоватым оттенком цвета.
|
Таблетки белого
цвета.
|
|
|
Количественное
содержание
левомицетина 0,06-0,09 г.
|
|
Этикетка на
групповой упаковке
имеет размеры 60x90 мм.
|
Этикетка на
групповой упаковке
имеет размеры 65x90 мм.
|
|
|
Текст на этикетке
групповой
упаковки отличается от оригинала
размером и характером шрифта.
|
|
Размеры блистера
144x65 мм.
|
Размеры блистера
141x63 мм.
|
|
Размеры товарного
знака
завода-изготовителя 4x4 мм.
|
Размеры товарного
знака
завода-изготовителя 6x6 мм.
|
|
Номер серии и
срок годности
препарата нанесены более
жирным и четким шрифтом
фиолетового цвета.
|
Номер серии и
срок годности
препарата нанесены более тонким
шрифтом разных цветов (синего и
фиолетового).
|
|
|
Предупредительные
надписи
нанесены более мелким шрифтом, по
сравнению с оригиналом.
|
|
Блистер имеет
сетчатое
тиснение, размеры ячеек
крупные, в виде клеток.
|
Размеры ячеек
мелкие, в виде
точек.
|
|
На блистере
указан код города
(8432).
|
На блистере
указан код (8434).
|
|
Расстояние между
рядами ячеек
по ширине блистера 4 мм.
|
Расстояние между
рядами ячеек по
ширине блистера 8 мм.
|
|
Инструкция по
медицинскому
применению препарата имеет
размеры 148x103 мм, напечатана
на тонкой бумаге с желтоватым
оттенком.
|
Инструкция по
медицинскому
применению препарата имеет
размеры 155x109 мм, напечатана на
более плотной бумаге белого
цвета.
|
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ