ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
19 июля 2005 г.
N 01И-355/05
ОБ ОТЗЫВЕ ПРЕДПРИЯТИЯМИ-ПРОИЗВОДИТЕЛЯМИ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает о лекарственных средствах,
забракованных центрами по сертификации и контролю качества лекарств:
1. Забракованные ГУЗ "Свердловский
Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":
- Никотиновой кислоты таблетки 0.05 г N
50, производства ОАО "Уфимский витаминный завод", поставщик ООО
"Интеркэр", показатель "Описание"
(таблетки с вкраплениями) - серии 221104.
2. Забракованные ГУ "Территориальный
Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской
области":
- Пирогенал,
раствор для инъекций 100 мкг/мл 1 мл, производства ГУ НИИЭМ им. Н.Ф.Гамалеи РАМН (филиал "Медгамал"
ГУ НИИЭМ им. Н.Ф.Гамалеи РАМН), поставщик ЗАО ЦВ
"Протек", показатель "Маркировка" (маркировка на ампулах
полустерта) - серии 562.
- Пантогам,
сироп 10% 100 мл, производства ГУ "Институт молекулярной генетики
РАН", поставщик ООО "Интеркэр",
показатель: "Упаковка" (негерметичность
укупорки части флаконов).
3. Забракованные ГУ "Алтайский
краевой центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств:
- Лапчатки
корневища, сырье растительное - порошок 1,5 г, производства ЗАО "Фирма
"Здоровье", поставщик ЗАО "Фирма "Здоровье",
показатель "Упаковка" (часть порошка из отдельных фильтр-пакетов
высыпается) - серии 010105.
- Аскорбиновой кислоты раствор для
инъекций 5% 2 мл, производства ОАО "Новосибхимфарм",
поставщик ЗАО "Сиа Интернейшнл",
показатель "Описание" (часть ампул содержит жидкость желтого цвета) -
серии 320305.
4. Забракованные КГУ "Центр по
контролю качества и сертификации лекарственных средств Краснодарского
края":
- Тентекс
форте, таблетки покрытые оболочкой N 100, производства "The Himalaya Drug
Co.", Индия, поставщик ЗАО "Ленмедснаб-Доктор W", показатель "Описание"
(оболочка таблеток растрескавшаяся) - серии 40603-Е.
- Гепариновая
мазь 25 г, производства ЗАО "Центрально-Европейская Фармацевтическая
компания", поставщик ООО "Кора", Краснодарский край, показатель
"Описание" (мазь с включениями) - серии 340904.
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития информирует, что
предприятиями-производителями принято решение об отзыве указанных серий
перечисленных лекарственных средств полностью.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ