ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
22 июля 2005 г.
N 01И-366/05
ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает о необходимости срочного
изъятия фальсифицированного препарата "Левомицетин" таблетки 500 мг N
10, серии 211204, на упаковках которого указан производитель ОАО
"Татхимфармпрепараты", Россия.
Изъятию подлежат упаковки
фальсифицированного препарата серии 211204, имеющие отличительные признаки,
указанные в приложении.
В случае выявления фальсифицированного
препарата информация должна быть передана в территориальные органы внутренних
дел и в прокуратуру.
Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств
и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной
проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на
подведомственной территории с целью выявления и уничтожения указанной серии
фальсифицированного препарата.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 22.07.2005 г. N 01И-366/05
ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО
ПРЕПАРАТА
"ЛЕВОМИЦЕТИН" ТАБЛЕТКИ 500 МГ N 10,
СЕРИИ 211204:
|
Оригинальный
препарат
|
Фальсифицированный
препарат
|
|
Таблетки с
желтоватым оттенком.
|
Таблетки почти
белого цвета.
|
|
|
Количественное
содержание
левомицетина 0,06-0,09 г.
|
|
Этикетка на
групповой упаковке
имеет размеры 60х90 мм.
|
Этикетка на
групповой
упаковке имеет размеры 65х90
мм.
|
|
|
Текст на этикетке
групповой
упаковки отличается от оригинала
размером и характером шрифта.
|
|
Размеры блистера
144х65 мм.
|
Размеры блистера
141х63 мм.
|
|
Размеры товарного
знака
завода-изготовителя 4х4 мм.
|
Размеры товарного
знака
завода-изготовителя 6x6 мм.
|
|
Номер серии и
срок годности
препарата нанесены более
жирным и четким шрифтом
фиолетового цвета.
|
Номер серии и
срок годности
препарата нанесены более
тонким шрифтом разных цветов
(синего и фиолетового).
|
|
|
Предупредительные
надписи
нанесены более мелким шрифтом,
по сравнению с оригиналом.
|
|
Блистер имеет
сетчатое
тиснение, размеры ячеек
крупные, в виде клеток.
|
Размеры ячеек
мелкие, в виде
точек.
|
|
На блистере
указан код города
(8432).
|
На блистере
указан код (8434).
|
|
Расстояние между
рядами
ячеек по ширине блистера 4 мм.
|
Расстояние между
рядами
ячеек по ширине блистера 8 мм.
|
|
Инструкция по
медицинскому
применению препарата имеет
размеры 148х103 мм,
напечатана на тонкой бумаге
с желтоватым оттенком.
|
Инструкция по
медицинскому
применению препарата имеет
размеры 155х109 мм,
напечатана на более плотной
бумаге белого цвета.
|
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ