ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
22 июля 2005 г.
N 01И-367/05
ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает о необходимости срочного
изъятия фальсифицированного препарата "Церукал" раствор для инъекций
10 мг/2 мл в ампулах N 10, серий 4С838В, 3G055A, на упаковках которого указан
производитель "Арцнеймиттельверк Дрезден ГмбХ", Германия.
Изъятию подлежат упаковки
фальсифицированного препарата серий 4С838В, 3G055A, имеющие отличительные
признаки, указанные в приложении.
В случае выявления фальсифицированного
препарата информация должна быть передана в территориальные органы внутренних
дел и в прокуратуру.
Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств
и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной
проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на
подведомственной территории с целью выявления и уничтожения указанных серий
фальсифицированного препарата.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 22.07.2005 г. N 01И-367/05
ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО
ПРЕПАРАТА
"ЦЕРУКАЛ" РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ 10 МГ /
2 МЛ В АМПУЛАХ N 10,
СЕРИЙ 4С838В, 3G055A:
|
Фальсифицированный
препарат
|
Оригинальный
препарат
|
|
Серия 4С838В
|
|
Картонная пачка
при УФ-освещении
(254 нм и 366 нм) темная.
|
Картонная пачка
при УФ-освещении
(254 нм и 366 нм) светлая.
|
|
Номер серии, дата
выпуска и срок
годности препарата на этикетке
ампулы нанесены жирным шрифтом.
|
Номер серии, дата
выпуска и срок
годности препарата на этикетке
ампулы нанесены тонким шрифтом.
|
|
Номер серии, дата
выпуска и срок
годности препарата на вторичной
упаковке напечатаны светлой
краской.
|
Номер серии, дата
выпуска и срок
годности препарата на вторичной
упаковке напечатаны темной
краской.
|
|
Серия 3G055A
|
|
В УФ-освещении (254 нм и 366 нм)
этикетка ампулы не флуоресцирует.
|
В УФ-освещении (254 нм и 366 нм)
флуоресцирует только нижняя часть
этикетки (около 1 см).
|
|
Картонная пачка
при УФ-освещении
темная.
|
Картонная пачка
при УФ-освещении
светлая.
|
|
Клапан картонной
пачки при УФ-
освещении светлый.
|
Клапан картонной
пачки при УФ-
освещении темный.
|
|
Ячейковая
упаковка на 5 ампул при
УФ-освещении молочного цвета.
|
Ячейковая
упаковка на 5 ампул при
УФ-освещении темная.
|
|
Номер серии, дата
выпуска и срок
годности препарата на вторичной
упаковке напечатаны темной
краской.
|
Номер серии, дата
выпуска и срок
годности препарата на вторичной
упаковке напечатаны светлой
краской.
|
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ