ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 26 июля 2005 г. N 01И-372/05
О ЛИЦЕНЗИРОВАНИИ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ
ПО ИЗГОТОВЛЕНИЮ ПРОТЕЗНО-ОРТОПЕДИЧЕСКИХ ИЗДЕЛИЙ
ПО ЗАКАЗАМ ГРАЖДАН
В соответствии с пунктом 1 статьи 17
Федерального закона от 08.08.2001 N 128-ФЗ "О лицензировании отдельных
видов деятельности" (в редакции Федерального закона от 02.07.2005 N 80-ФЗ)
лицензированию подлежит деятельность по изготовлению протезно-ортопедических
изделий по заказам граждан вместо лицензируемой ранее деятельности по оказанию
протезно-ортопедической помощи. Данный пункт закона вступает в силу по
истечении десяти дней после дня официального опубликования закона, т.е. с
17.07.2005.
Учитывая вышеизложенное,
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития с
17.07.2005 до утверждения в установленном порядке Положения о лицензировании
деятельности по изготовлению протезно-ортопедических изделий по заказам граждан
осуществляет прием от соискателей лицензии заявлений о предоставлении лицензии
на данный вид деятельности с предоставлением документов, которые
свидетельствуют о наличии у соискателя лицензии возможности выполнения
лицензионных требований и условий.
Приложение: перечень документов.
Заместитель руководителя
А.С.ЮРЬЕВ
ПЕРЕЧЕНЬ
ДОКУМЕНТОВ, ПРИЛАГАЕМЫХ СОИСКАТЕЛЕМ ЛИЦЕНЗИИ
К ЗАЯВЛЕНИЮ НА ПРЕДОСТАВЛЕНИЕ ЛИЦЕНЗИИ НА
ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ
ПО ИЗГОТОВЛЕНИЮ ПРОТЕЗНО-ОРТОПЕДИЧЕСКИХ ИЗДЕЛИЙ
ПО ЗАКАЗАМ ГРАЖДАН
1. Заявление на получение лицензии
(образец прилагается).
2. Копии учредительных документов со
всеми изменениями и дополнениями к ним <*>.
3. Копии свидетельства о внесении записи
в Единый государственный реестр юридических лиц или индивидуальных предпринимателей
<*>.
4. Копия документа о постановке
соискателя лицензии на учет в налоговом органе. Уведомление о постановке
соискателя лицензии (лицензиата) на учет в налоговом органе по месту нахождения
территориально-обособленного подразделения <*>.
5. Копии документов, подтверждающих
государственную регистрацию протезно-ортопедических изделий, которые соискатель
лицензии намерен изготавливать - регистрационные удостоверения <*>.
6. Документы, подтверждающие наличие
утвержденных в установленном порядке образцов-эталонов протезно-ортопедических
изделий.
7. Сведения о
квалификации специалистов с приложением копий дипломов о высшем, среднем
специальном, дополнительном образовании и (или) специальной подготовке в
области протезно-ортопедической помощи, соответствующей требованиям и характеру
выполняемой работы, а также сведения о квалификации руководителя работ с
приложением копии диплома о высшем специальном образовании и копии трудовых
книжек с подтверждением стажа работ по соответствующей специальности не менее 3
лет. Сведения о повышении квалификации не реже одного раза в три года с
приложением копий <*>.
8. Копия платежного поручения с
оригинальной отметкой банка о принятии к исполнению платежа (государственной
пошлины в размере 300 рублей) за рассмотрение заявления о предоставлении
лицензии (приложения к лицензии) <*>.
Дополнительные материалы, подтверждающие
соблюдение лицензионных требований и условий при изготовлении
протезно-ортопедических изделий по заказам граждан:
- Копия паспорта - для индивидуального
предпринимателя <*>.
- Копии документов, подтверждающих
законность пользования производственным помещением: свидетельство о
собственности, договор аренды, субаренды <*>.
- Сведения о материально-техническом
оснащении.
- Номенклатура изготавливаемых протезно-ортопедических
изделий.
- Копия заключений
санитарно-эпидемиологической и противопожарной служб <*>.
- Копия патента или лицензионного
договора с обладателем патента <*>.
- Копии нормативно-технических документов
по производству и контролю качества протезно-ортопедических изделий <*>.
--------------------------------
<*> С представлением оригиналов в
случае, если верность копий не засвидетельствована в нотариальном порядке.
Примечание.
Документы принимаются при наличии
доверенности на право их сдачи.
Документы, представленные для получения
лицензии, принимаются по описи, копию которой с указанием даты их приема
лицензирующий орган направляет (вручает) соискателю лицензии.
Регистрационный номер: ___________________ от ________________
(заполняется лицензирующим
органом)
В
Федеральную службу по
надзору в сфере
Штамп учреждения здравоохранения и
социального развития
ЗАЯВЛЕНИЕ
(для юридического лица или индивидуального
предпринимателя)
┌─┐
│ │ На предоставление лицензии на осуществление деятельности
│ │ по изготовлению
протезно-ортопедических изделий по заказам
│ │ граждан
└─┘
┌─┐
│ │ На предоставление
приложения к лицензии N _______________,
│ │
регистрационный
└─┘
выданной
_________________________________________________
(наименование
лицензирующего органа)
срок действия с
__________________ по ____________________
Заявитель
┌────┬────────────────────────────┬──────────────────────────────┐
│
1. │Организационно-правовая │ │
│ │форма и полное наименование │ │
│ │юридического лица; ФИО, │ │
│ │паспортные данные │ │
│ │индивидуального │ │
│ │предпринимателя │ │
├────┼────────────────────────────┼──────────────────────────────┤
│
2. │Сокращенное наименование <*>│ │
├────┼────────────────────────────┼──────────────────────────────┤
│
3. │Фирменное наименование <*>
│
│
├────┼────────────────────────────┼──────────────────────────────┤
│
4. │Место нахождения │ │
│ │юридического лица; Место │ │
│ │жительства индивидуального │ │
│ │предпринимателя
(с указанием│
│
│ │почтового индекса) │ │
├────┼────────────────────────────┼──────────────────────────────┤
│
5. │Почтовый адрес │ │
│ │лицензиата/соискателя │ │
│ │лицензии (с
указанием │ │
│ │почтового индекса) │ │
├────┼────────────────────────────┼──────────────────────────────┤
│
6. │Адреса мест осуществления │1. │
│ │деятельности, телефон │2. │
│ │ │3. │
├────┼────────────────────────────┼──────────────────────────────┤
│
7. │ОГРН │ │
├────┼────────────────────────────┼──────────────────────────────┤
│
8. │Данные документа, │Выдан _______________________ │
│ │подтверждающего
факт │ орган, выдавший документ │
│ │внесения сведений о │Дата
выдачи _________________ │
│ │юридическом лице
или │Бланк: серия ______ N ______ │
│ │индивидуальном │ │
│ │предпринимателе в Единый ├──────────────────────────────│
│ │государственный реестр │ │
├────┼────────────────────────────┼──────────────────────────────┤
│
9. │ИНН │ │
├────┼────────────────────────────┼──────────────────────────────┤
│10.
│Наименование, код │Код
подразделения ___________ │
│ │подразделения, адрес │Адрес налоговой инспекции ___ │
│ │налоговой инспекции │_____________________________ │
│ │(с
указанием почтового │_____________________________ │
│ │индекса) │ │
├────┼────────────────────────────┼──────────────────────────────┤
│11.
│Данные документа о │Выдан _______________________ │
│ │постановке соискателя │_____________________________ │
│ │лицензии на учет в │ орган, выдавший документ │
│ │налоговом органе │Дата выдачи
_________________ │
│ │ │Бланк: серия
________ N _____ │
├────┼────────────────────────────┼──────────────────────────────┤
│12.
│Контактный телефон, факс │ │
├────┼────────────────────────────┼──────────────────────────────┤
│13.
│Адрес электронной почты │ │
└────┴────────────────────────────┴──────────────────────────────┘
--------------------------------
<*> Нужное указать.
в лице
___________________________________________________________
Фамилия, имя, отчество руководителя
юридического лица или
индивидуального
предпринимателя
действующего на
основании_________________________________________
(документ,
подтверждающий полномочия)
просит предоставить лицензию
(приложение к лицензии)
на
изготовление
протезно-ортопедических изделий по заказам граждан.
Достоверность представленных документов подтверждаю. Обязуюсь
в случае
преобразования, изменения наименования
или адреса
(адресов) места
осуществления лицензируемого вида деятельности, не
позднее чем
через 15 дней подать
заявление о переоформлении
лицензии с приложением соответствующих документов,
подтверждающих
указанные
изменения.
Руководитель
организации-заявителя _______________________________
ФИО, подпись
"____"
_____________ 200__ г.
М.П.