МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СССР
ПРИКАЗ
5 декабря 1988 г.
N 861
О РАЗРЕШЕНИИ К МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ
В соответствии с Основами
законодательства Союза ССР и союзных республик о здравоохранении
РАЗРЕШАЮ:
применение новых лекарственных средств для медицинских целей (приложение).
ПРИКАЗЫВАЮ:
1. Главному научно - техническому
управлению (т. Ильин В.И.):
1.1. Зарегистрировать лекарственные
средства, указанные в приложении, и внести их в Государственный реестр.
1.2. Передать соответствующую
документацию (регистрационные удостоверения, временные фармакопейные статьи,
инструкции по применению и др.) на лекарственные средства, указанные в
приложении, Министерству медицинской и микробиологической промышленности СССР.
2. Главному аптечному управлению
Минздрава СССР (т. Апазов А.Д.) совместно с Главным научно - техническим
управлением Минздрава СССР (т. Ильин В.И.):
2.1. Сделать заказ промышленности на
первые два года промышленного выпуска новых лекарственных средств, указанных в
приложении;
2.2. Издать информационные материалы на
лекарственные средства, указанные в приложении, по мере выпуска их
промышленностью и обеспечить ими все аптекоуправления.
Контроль за выполнением настоящего приказа возложить на Главное научно -
техническое управление Минздрава СССР (т. Ильин В.И.).
Министр здравоохранения СССР
Е.И.ЧАЗОВ
Приложение
к приказу Министерства
здравоохранения СССР
от 5 декабря 1988 г. N 861
СПИСОК
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ,
РАЗРЕШЕННЫХ
К МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ
1. Таблетки "Вентер" 0,5 г - средство для лечения язвы
желудка и
двенадцатиперстной
кишки
Начальник Главного научно -
технического управления
Минздрава СССР
В.И.ИЛЬИН
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СССР
ГЛАВНОЕ НАУЧНО - ТЕХНИЧЕСКОЕ УПРАВЛЕНИЕ
КРАТКИЕ АННОТАЦИИ
НА НОВЫЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА, РАЗРЕШЕННЫЕ
К МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ПРИКАЗОМ МИНИСТЕРСТВА
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СССР
ОТ 5 ДЕКАБРЯ 1988 Г. N 861
ТАБЛЕТКИ
"ВЕНТЕР" 0,5 Г
Приказ Министерства здравоохранения СССР
N 861 от 5 декабря 1988 г.
Регистрационное удостоверение N 87/861/1.
Инструкция по применению утверждена 5
декабря 1988 г.
Листок - вкладыш утвержден 5 декабря 1988
г.
Временная фармакопейная статья утверждена
18 ноября 1988 г.
ОПИСАНИЕ. Таблетки белого с сероватым
оттенком цвета. Допускается легкая мраморность.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Вентер
оказывает местное действие на язвенные поражения слизистой оболочки желудка и
двенадцатиперстной кишки. Растворяется в кислой среде, большая часть препарата
образует клейкую полимерную пастообразную массу, обладающую основными
свойствами. Находясь в желудке и двенадцатиперстной кишке, вентер
трансформируется в полианион с множеством свободных отрицательных зарядов,
которые образуют прочные связи с положительными радикалами белков слизистой
оболочки. Вентер, таким образом, образует прочный барьер, который в течение
продолжительного периода защищает пораженные участки слизистой оболочки от
влияния агрессивных факторов (кислота, желчь и пепсин не вступают в контакт в изъязвленной поверхностью).
Кроме того, вентер оказывает цито -
протективное действие, способствуя синтезу простагландинов в слизистой
оболочке.
Препарат умеренно ингибирует активность
пепсина. Вентер плохо всасывается в желудочно - кишечном
тракте и поэтому не оказывает существенного системного влияния. Небольшие количества
препарата (3-5%) выделяются из организма почками.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Вентер применяют
у взрослых при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Вентер
принимают внутрь за 30 минут - 1 час до приема пищи в суточной дозе - 4 г (8
таблеток): по 1 г - (2 таблетки) перед завтраком, обедом и ужином и 1 г (2
таблетки) на ночь.
Таблетки следует проглатывать целиком, не
разжевывая и запивая небольшим количеством воды. Продолжительность лечения
обычно составляет 4-6 недель, однако лечение может быть продолжено до 12
недель.
Вентер можно применять одновременно со
спазмолитиками, холинолитиками, атацицами. Последние
следует принимать не ранее, чем через 1 час после приема вентера.
Одновременный прием препаратов группы тетрациклина
и вентера может уменьшить всасывание антибиотиков.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. При применении вентера
возможны запоры.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Применение вентера
противопоказано при тяжелом нарушении функции почек, беременности.
ХРАНЕНИЕ. Список Б. В сухом, защищенном
от света месте.
СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.
ОТПУСК ИЗ АПТЕК. По рецепту врача.
Начальник Главного
научно - технического управления
Минздрава СССР
В.И.ИЛЬИН
Председатель
Фармакологического комитета,
докт. мед. наук, проф.
В.К.ЛЕПАХИН
Первый заместитель Председателя
Фармакопейного комитета,
докт. хим. наук
С.Д.СОКОЛОВ