ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
3 августа 2005 г.
N 01И-389/05
ОБ ОТЗЫВЕ ПРЕДПРИЯТИЯМИ-ПРОИЗВОДИТЕЛЯМИ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает о лекарственных средствах,
забракованных центрами по сертификации и контролю качества лекарств:
1. Забракованные ГУЗ "Свердловский
Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":
- Цефотаксим
порошок 1 г, производства "Promed Exports Pvt. Ltd, manufactured by
Adore Pharmaceuticals Pvt. Ltd", Индия, поставщик ЗАО НПК "Катрен" показатели:
"Прозрачность раствора", "Упаковка" (этикетки на флаконах
отклеены) - серии А-03-199.
2. Забракованные ГУЗ "Центр контроля
качества и сертификации лекарственных средств" Читинской области:
- Суприма-ЛОР
таблетки для рассасывания [апельсиновые] N 12, производства "Shreya Life Sciences
Pvt. Ltd", Индия,
поставщик ЗАО "Сиа Интернейшнл",
Иркутск, показатель "Описание" (поверхность таблеток неровная,
поверхность растрескавшаяся) - серии О-120.
- Суприма-ЛОР
таблетки для рассасывания [апельсиновые] N 12, производства "Shreya Life Sciences
Pvt. Ltd", Индия,
поставщик ООО "Аптека-Холдинг", показатель "Описание"
(поверхность таблеток неровная, растрескавшаяся, со сколами и воздушными
полостями) - серии О-10001.
- Суприма-ЛОР
таблетки для рассасывания [лимонные] N 12, производства "Shreya Life Sciences
Pvt. Ltd.", Индия,
поставщик ООО "Аптека-Холдинг", показатель "Описание"
(поверхность таблеток неровная, растрескавшаяся, со сколами и воздушными
полостями) - серии L-120.
- Суприма-ЛОР
таблетки для рассасывания [клубника] N 12, производства "Shreya Life Sciences
Pvt. Ltd.", Индия,
поставщик ООО "Морон", показатель
"Описание" (поверхность таблеток неровная, растрескавшаяся, со
сколами и воздушными полостями) - серии S-108.
3. Забракованные ГУЗ "Архангельский
областной центр контроля качества и сертификации лекарственных средств":
- Календулы настойка, производства ОАО
"Московская фармацевтическая фабрика", поставщик ЗАО ЦВ
"Протек", филиал "Протек-38", показатель
"Описание" (жидкость с осадком) - серии 100304.
4. Забракованные ГУЗ "Центр по
сертификации и контролю качества лекарственных средств Кировской области":
- Трависил,
таблетки для рассасывания [лимонные] N 16, производства "Plethico Pharmaceuticals Ltd.", Индия, поставщик КОГУП "Аптечный
склад", показатель "Описание" (таблетки влажные и липкие, часть
таблеток со сколами по краям) - серии 4023.
5. Забракованные КГУ "Центр по
контролю качества и сертификации лекарственных средств Краснодарского
края":
- Нурофен таблетки шипучие 200 мг, производства "I-Pharma Trento S.p.A.",
Италия, поставщик ЗАО НПК "Катрен", показатели "Описание"
(таблетки с шероховатой поверхностью и выщербленными краями),
"Маркировка" (указаны условия хранения: "Хранить при температуре не выше 25 град.
С", по НД д.б. "В хорошо закрытой упаковке,
в сухом месте, при температуре не выше 25 град. С") - серии 041271.
- Нурофен таблетки шипучие 200 мг, производства "I-Pharma Trento S.p.A.",
Италия, поставщик ЗАО "Трэдифарм-К",
показатели "Описание" (таблетки с шероховатой поверхностью и
выщербленными краями), "Маркировка" (указаны условия хранения: "Хранить при температуре не выше 25 град.
С", по НД д.б. "В хорошо закрытой упаковке,
в сухом месте, при температуре не выше 25 град. С") - серии 040833.
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития информирует, что
предприятиями-производителями принято решение об отзыве указанных серий
перечисленных лекарственных средств полностью.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ