ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

5 августа 2005 г.

 

N 01И-402/05

 

О СУБСТАНЦИИ "ГЕКСАМЕТИЛЕНТАТРАМИН (УРОТРОПИН)"

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития обращает внимание на то, что в обращении на территории Российской Федерации находится вещество "Гексаметилентатрамин (Уротропин), субстанция-порошок" серии 1 (дата выпуска - 20.01.2005 г.) производства ООО "НеваРеактив" (г. Санкт-Петербург). Так как лицензия на производство указанной субстанции по ФС 42-2488-99 у ООО "НеваРеактив" (г. Санкт-Петербург) отсутствует, обращаем внимание на недопустимость использования организациями производителями лекарственных средств и аптечными учреждениями указанной субстанции для производства и изготовления лекарственных средств.

Одновременно, Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития обращает внимание руководителей центров контроля качества (контрольно-аналитических лабораторий) субъектов Российской Федерации на необходимость проведения обязательных проверок аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления и изъятия из обращения данного лекарственного средства.

В случае выявления в обращении указанного вещества производства ООО "НеваРеактив" (г. Санкт-Петербург), информация должна быть направлена в Росздравнадзор.

 

Руководитель Федеральной службы

Р.У.ХАБРИЕВ