ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

5 августа 2005 г.

 

N 01И-405/05

 

ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о необходимости срочного изъятия фальсифицированного препарата "Цефотаксима натриевая соль" порошок для приготовления раствора для инъекций 1,0 г, серии 81204, на упаковках которого указан производитель ООО "Компания "ДЕКО", Россия.

Изъятию подлежат упаковки фальсифицированного препарата серии 81204, имеющие отличительные признаки, указанные в приложении.

В случае выявления фальсифицированного препарата информация должна быть передана в территориальные органы внутренних дел и в прокуратуру.

Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления и уничтожения указанной серии фальсифицированного препарата.

 

Руководитель Федеральной службы

Р.У.ХАБРИЕВ

 

 

 

 

 

Приложение

к письму Росздравнадзора

от 05.08.2005 г. N 01И-405/05

 

ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА

"ЦЕФОТАКСИМА НАТРИЕВАЯ СОЛЬ" ПОРОШОК ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ

РАСТВОРА ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ 1,0 Г, СЕРИИ 81204

 

Показатель	Оригинальный препарат	Фальсифицированный    препарат
Цветность	Соответствует ВФС        42-3192-98	Не соответствует ВФС      42-3192-98
Маркировка	Этикетка бумажная, текст этикетки устойчив к      механическим             воздействиям и влаге	Этикетка самоклеящаяся,   текст этикетки неустойчив (размазывается при        незначительном            механическом воздействии)
Упаковка	Текст инструкции по      применению яркий, хорошо читаемый	Текст инструкции по       применению бледный, плохо читаемый

 

Руководитель Федеральной службы

Р.У.ХАБРИЕВ