ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
15 августа 2005 г.
N 02И-416/05
О ПРИОСТАНОВЛЕНИИ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает сведения о лекарственных
средствах, забракованных центрами по сертификации и контролю качества лекарств:
1. Забракованные Республиканским центром
контроля качества и сертификации лекарственных средств Министерства
здравоохранения, социального развития и спорта Республики Карелия:
- Суприма-ЛОР таблетки для рассасывания
[лимонные], производства "Shreya Life Sciences Pvt. Ltd", Индия,
поставщик ООО "Аптека-Холдинг-1", показатель "Описание" (на
поверхности таблеток темные пятна и белый налет) - серии L-142.
2. Забракованные КГУ "Центр по
контролю качества и сертификации лекарственных средств Краснодарского
края":
- Дермозолон мазь 5 г, производства
"Gedeon Richter Ltd"., Венгрия, поставщик ЗАО
"Сиа Интернейшнл-Краснодар", показатель "Описание" (мазь
неоднородная по цвету от светло-желтого до желтого цвета) - серии G51040A.
3. Забракованные ГУ "Территориальный
центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств" Омской
области:
- Мукалтина таблетки 0.05 г N 10,
производства ОАО "Фармстандарт-Лексредства", поставщик ЗАО "ТМК
"Фармэкс", показатель "Описание" (таблетки
прилипшие к упаковке) - серии 188122004.
4. Забракованные Центром по сертификации
и контролю качества лекарственных средств Управления
здравоохранения Тамбовской области:
- Солодки корня сироп, 100 г,
производства ОАО "Краснодарская фармацевтическая фабрика", поставщик
Аптека N 85, г. Жердевка, показатель "Описание" (жидкость с осадком)
- серии 171104.
- Солодки сироп 100 мл, производства ЗАО
"Ярославская фармацевтическая фабрика", поставщик Аптека N 63, г.
Жердевка, показатель "Описание" (жидкость с осадком) - серии 681104.
5. Забракованные Контрольно-аналитической
лабораторией ГУП "Фармация" Тюменской области:
- Суприма-ЛОР таблетки для рассасывания
[апельсиновые] N 12, производства "Shreya Life Sciences Pvt.Ltd",
Индия, поставщик ЗАО "Шрея Корпорэйшнл", показатель
"Описание" (таблетки частично раскрошившиеся) - серии О-1011.
- Суприма-ЛОР таблетки для рассасывания
[медово-лимонные] N 16, производства "Shreya Life Sciences Pvt.Ltd",
Индия, поставщик ЗАО "Шрея Корпорэйшнл", показатель
"Описание" (часть таблеток молочно-желтого цвета, поверхность
матовая, по НД д.б. прозрачная) - серии Н-139.
6. Забракованные Центром контроля
качества и сертификации лекарственных средств департамента здравоохранения и
фармации администрации Ульяновской области:
- Суприма-ЛОР таблетки для рассасывания
[эвкалиптовые] N 16, производства "Shreya Life Sciences Pvt.Ltd",
Индия, поставщик ЗАО НПК "Катрен", показатель "Описание"
(таблетки с белым налетом и со сколами) - серии Е-146.
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития информирует, что
предприятиями-производителями принято решение о приостановлении реализации
перечисленных лекарственных средств, поставка которых осуществлена указанными
поставщиками.
Одновременно, Федеральная служба по
надзору в сфере здравоохранения и социального развития обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств
и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной
проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на
подведомственной территории с целью выявления перечисленных лекарственных средств
и проверки их соответствия по указанным показателям качества. В случае
соответствия качества требованиям нормативной документации лекарственные
средства подлежат реализации в установленном порядке. При выявлении
несоответствия качества лекарственных средств установленным требованиям,
необходимо информировать Росздравнадзор и предприятие-производитель.
И.о. руководителя Федеральной службы
А.С.ЮРЬЕВ