ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

16 августа 2005 г.

 

N 02И-417/05

 

ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о необходимости срочного изъятия фальсифицированного препарата "Церукал" таблетки N 50, серии 4E180A, на упаковках которого указан производитель "АВД.фарма ГмбХ и Ко.КГ", Германия.

Изъятию подлежат упаковки фальсифицированного препарата серии 4Е180А, имеющие отличительные признаки, указанные в приложении.

В случае выявления фальсифицированного препарата информация должна быть передана в территориальные органы внутренних дел и в прокуратуру.

Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления и уничтожения указанной серии фальсифицированного препарата.

 

И.о. руководителя Федеральной службы

А.С.ЮРЬЕВ

 

 

 

 

 

Приложение

к письму Росздравнадзора

от 16.08.2005 г. N 02И-417/05

 

ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА

"ЦЕРУКАЛ" ТАБЛЕТКИ N 50, СЕРИИ 4Е180А:

 

Фальсифицированный препарат	Оригинальный препарат
Картон вторичной упаковки при  УФ-освещении (366 нм) темный.	Картон вторичной упаковки при   УФ-освещении (366 нм) светлый.
Этикетка на первичной упаковке УФ-освещении (366 нм) темная.	Этикетка на первичной упаковке  УФ-освещении (366 нм) светлая.
Инструкция по медицинскому     применению препарата выполнена на более плотной бумаге, меньше по длине и ширине.	Инструкция по медицинскому      применению препарата выполнена  на тонкой бумаге.
Надпись AWD на верхней части   колпачка флакона отличается от оригинальной.	Надпись AWD на верхней части    колпачка флакона выполнена      широкими буквами, на букве W    хорошо видна выступающая        пластмассовая точка.
На вторичной упаковке          отсутствует защитная этикетка с логотипом компании "Плива      Хрватска д.о.о."	На вторичной упаковке нанесена  защитная этикетка с логотипом   компании "Плива Хрватска д.о.о."

 

И.о. руководителя Федеральной службы

А.С.ЮРЬЕВ