ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗАЩИТЫ
ПРАВ ПОТРЕБИТЕЛЕЙ И БЛАГОПОЛУЧИЯ ЧЕЛОВЕКА
ПИСЬМО
17 августа 2005 г.
N 0100/6669-05-32
О РЕКОМЕНДАЦИЯХ СОВЕЩАНИЯ ЛАБОРАТОРНОЙ СЕТИ
ПО ДИАГНОСТИКЕ ПОЛИОМИЕЛИТА В РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
Федеральная служба по надзору в сфере
защиты прав потребителей и благополучия человека направляет для сведения и
использования в работе "Рекомендации совещания лабораторной сети по
диагностике полиомиелита в Российской Федерации".
Заместитель руководителя
Л.П.ГУЛЬЧЕНКО
РЕКОМЕНДАЦИИ
СОВЕЩАНИЯ ЛАБОРАТОРНОЙ СЕТИ ПО ДИАГНОСТИКЕ ПОЛИОМИЕЛИТА
В РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
г. Санкт-Петербург
2-3 июня 2005 г.
В работе, совещания приняли участие
вирусологи региональных центров эпидемиологического надзора за полиомиелитом и
острыми вялыми параличами (гг. Москва, Санкт-Петербург, Ставрополь, Хабаровск,
Омск, Екатеринбург), сотрудники Национальной лаборатории по диагностике
полиомиелита (Институт полиомиелита и вирусных энцефалитов им. М.П.Чумакова
РАМН), ФГУЗ "Федеральный центр гигиены и эпидемиологии"
Роспотребнадзора, Европейского Регионального Бюро ВОЗ.
Были заслушаны доклады о текущем
состоянии процесса ликвидации полиомиелита в мире и ситуации в Европейском
регионе, о деятельности Европейской лабораторной сети, о статусе процесса
контейнмента в Европейском регионе и приоритетных задачах на будущее.
Представлены материалы о современном состоянии надзора за полиомиелитом и
острыми вялыми параличами в Российской Федерации, деятельности лабораторной
сети по диагностике полиомиелита, анализ исследования "горячих
случаев" острых вялых параличей и случаев вакциноассоциированного
полиомиелита.
Значительное внимание было уделено
проблемам внутрилабораторной контаминации, представлена информация о факте
контаминации диким вирусом полиомиелита в вирусологической лаборатории
Республики Мордовия. Заслушаны материалы о результатах дополнительного надзора
за вирусом полиомиелита, представлен доклад об информативности исследования
сточных вод для наблюдения за циркуляцией полио- и
неполиоэнтеровирусов в детских коллективах повышенного риска.
Участники совещания заслушали и обсудили
материалы по организации системы надзора за энтеровирусами, проект программы
"Надзор за энтеровирусными инфекциями".
Совещание подтвердило высокий уровень
работы лабораторной сети по диагностике полиомиелита Российской Федерации в
2004-2005 (5 мес.) гг. Основные показатели качества деятельности лабораторий
продолжают соответствовать критериям ВОЗ, оценка выполнения профессионального
теста составила 100% для всех лабораторий сети.
В течение 2004-2005 (5 мес.) гг. в целом
были учтены рекомендации предыдущего совещания (2004 г.). В системе эпиднадзора
за полиомиелитом и острыми вялыми параличами успешно используется определение
приоритетного "горячего" случая. Лабораторная сеть по диагностике
полиомиелита активно осуществляет дополнительные исследования в рамках надзора
за циркуляцией вируса полиомиелита, а именно - исследования сточных вод,
обследование групп риска (беженцы, вынужденные переселенцы, дети из домов
ребенка и пр.), руководствуясь при этом рекомендациями и методическими
документами ВОЗ.
В тоже время отмечено, что не все
рекомендации предыдущего совещания лабораторной сети (2004 г.) выполнены. В
ряде случаев не в полном объеме проводится дополнительное обследование больных
вакциноассоциированным полиомиелитом, несвоевременно доставляется в
национальную лабораторию по диагностике полиомиелита материал от
"горячих" случаев острых вялых параличей.
Не проводится внутренний контроль
качества работы вирусологических лабораторий по диагностике полио- и энтеровирусов, нерегулярно поступает информация в
субъекты Российской Федерации о глобальной ситуации по полиомиелиту,
отсутствует полная информация о наличии коллекций штаммов энтеровирусов в
научно-исследовательских институтах, не организованы курсы повышения
квалификации для врачей-вирусологов по вопросам лабораторной диагностики
энтеровирусных инфекций.
Результаты
паспортизации вирусологических лабораторий, включенных в Национальный реестр
лабораторий Российской Федерации, имеющих инфицированные или потенциально
инфицированные диким полиовирусом материалы свидетельствуют о недостаточной
материально-технической базе этих лабораторий, несоблюдение ими основных
требований санитарных правил СП 1.3.1325-03 "Безопасность работы с
материалами, инфицированными или потенциально инфицированными диким
полиовирусом".
В декабре 2004 г.
установлен факт внутрилабораторной контаминации диким вирусом полиомиелита в
вирусологической лаборатории центра госсанэпиднадзора в Республике Мордовия,
что является следствием грубых нарушений требований нормативных и методических
документов по вопросам режима работы микробиологических лабораторий,
безопасного лабораторного хранения диких полиовирусов, диагностики полиомиелита
и острых вялых параличей, слабой материально-технической базы вирусологической
лаборатории, низкой профессиональной квалификации и безответственного отношения
персонала к своим служебным
обязанностям, недостаточного контроля за их работой со
стороны центра.
Для сохранения существующего свободного
от полиомиелита статуса Российской Федерации и дальнейшего совершенствования
деятельности лабораторной сети по диагностике полиомиелита совещание считает
необходимым следующее:
1. Просить Федеральную службу по надзору
в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека:
1.1. Предложить руководителям
территориальных управлений Роспотребнадзора по субъектам Российской Федерации
обеспечить:
1.1.1. контроль за
полнотой вирусологического и иммунологического обследований больных
вакциноассоциированным полиомиелитом, а также своевременным обследованием в
Национальной лаборатории по диагностике полиомиелита "горячих"
случаев острых вялых параличей;
1.1.2. проведение мероприятий по
укреплению материально-технической базы вирусологических лабораторий ФГУЗ
"Центр гигиены и эпидемиологии", соблюдению в них требований
санитарно-эпидемиологических правил СП 1.3.1325-03 "Безопасность работы с
материалами, инфицированными или потенциально инфицированными диким
полиовирусом";
1.1.3. приоритетное финансирование
деятельности вирусологических лабораторий центров гигиены и эпидемиологии
Роспотребнадзора в рамках "Национального плана действий по поддержанию
свободного от полиомиелита статуса Российской Федерации ";
1.1.4. введение процедуры внутреннего
контроля качества работы - ежеквартальное титрование референс-штаммов вируса
полиомиелита на культуре клеток с сообщением результатов в региональные центры
эпидемиологического надзора за полиомиелитом и острыми вялыми параличами.
1.2. Периодически информировать
территориальные управления Роспотребнадзора по субъектам Российской Федерации о
глобальной ситуации по полиомиелиту.
1.3. Направить в научно-исследовательские
институты Роспотребнадзора и РАМН запросы о наличии и порядке работы с
коллекциями штаммов энтеровирусов.
1.4. Организовать подготовку и
утверждение в установленном порядке "Национального плана действий на
2006-2008 г.г. по поддержанию свободного от полиомиелита статуса Российской
Федерации после сертификации искоренения полиомиелита в Европейском
регионе".
2. Просить институт полиомиелита и
вирусных энцефалитов им. М.П.Чумакова РАМН:
2.1. Ускорить подготовку методических
указаний "Эпидемиология и профилактика энтеровирусных инфекций" и
"Серологический мониторинг состояния коллективного иммунитета к
полиомиелиту".
2.2. Обеспечить своевременное получение
из субъектов Российской Федерации материалов от "горячих" случаев
острых вялых параличей.
2.3. Совместно с ФГУЗ "Федеральный
центр гигиены и эпидемиологии" организовать и провести курсы повышения
квалификации для врачей вирусологов по вопросам лабораторной диагностики
энтеровирусных инфекций.