ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

19 августа 2005 г.

 

N 02И-427/05

 

ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о необходимости срочного изъятия фальсифицированного препарата "Мильгамма" раствор для инъекций 2 мл N 5, серии 0407077, на упаковках которого указан производитель "Верваг Фарма ГмбХ и Ко.КГ", Германия.

Изъятию подлежат упаковки фальсифицированного препарата серии 0407077, имеющие отличительные признаки, указанные в приложении.

В случае выявления фальсифицированного препарата информация должна быть передана в территориальные органы внутренних дел и в прокуратуру.

Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления и уничтожения указанной серии фальсифицированного препарата.

 

И.о. руководителя Федеральной службы

А.С.ЮРЬЕВ

 

 

 

 

 

Приложение

к письму Росздравнадзора

от 19.08.2005 г. N 02И-427/05

 

ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА

"МИЛЬГАММА" РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ 2 МЛ N 5, СЕРИИ 0407077

 

Оригинальный препарат	Фальсифицированный препарат
Серия и срок годности препарата на этикетке ампулы нанесены    методом "вжигания" и устойчивы к истиранию.	Серия и срок годности препарата на этикетке ампулы нанесены     методом печати и легко поддаются стиранию.
Этикетка ампулы имеет свечение в УФ-свете.	Этикетка на ампуле не           флюоресцирует в УФ-свете.
	Головка ампулы имеет другую     геометрическую форму.
	Наблюдается несоответствие      размеров вторичной упаковки     размерам ампул, что позволяет им свободно двигаться.

 

И.о. руководителя Федеральной службы

А.С.ЮРЬЕВ