ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

22 августа 2005 г.

 

N 02И-432/05

 

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о лекарственных средствах, забракованных центрами по сертификации и контролю качества лекарств:

1. Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" главного управления здравоохранением администрации Воронежской области:

- Никотиновой кислоты раствор для инъекций 1% раствор для инъекций, 1 мл 10 мг/мл N 10, производства Одесское производственное химико-фармацевтическое предприятие "Биостимулятор", Украина, поставщик ЗАО "Шрея-Корпорейшнл-Москва", показатель "Упаковка" (в картонные пачки вложены инструкции по применению лекарственного препарата "Раствор пиридоксина гидрохлорида 5% для инъекций") - серии 260305.

2. Забракованные Центром сертификации и контроля качества лекарственных средств Аптечного управления при Правительстве Удмуртской Республики:

- АнГрикапс капсулы N 20, производства "Производственное республиканское унитарное предприятие "Минскинтеркапс" (УП "Минскинтеркапс"), Республика Беларусь, поставщик ГУП УР "Фармация", показатель "Описание" (содержимое капсул - скомковавшаяся масса с запахом уксусной кислоты) - серии 1111104.

- АнГрикапс капсулы N 20, производства "Производственное республиканское унитарное предприятие "Минскинтеркапс" (УП "Минскинтеркапс"), Республика Беларусь, поставщик ООО "Морон", показатель "Описание" (содержимое капсул скомковавшаяся масса с запахом уксусной кислоты) - серии 1071004.

Данные лекарственные средства перечисленных серий, поставленные указанными поставщиками, подлежат изъятию из обращения.

Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления перечисленных лекарственных средств и проверки их соответствия по указанным показателям качества. В случае соответствия качества требованиям нормативной документации лекарственные средства подлежат реализации в установленном порядке. При выявлении несоответствия качества лекарственных средств установленным требованиям, соответствующую информацию следует направлять в Росздравнадзор и предприятиям-производителям.

 

И.о. руководителя Федеральной службы

А.С.ЮРЬЕВ