ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

22 августа 2005 г.

 

N 02И-433/05

 

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о лекарственных средствах, забракованных центрами по сертификации и контролю качества лекарств:

1. Забракованные ОГУЗ "Центр по контролю качества лекарственных средств" Новосибирской области:

- Новокаин раствор для инъекций 0,5% 2 мл, производства ООО "Фармацевтическая компания "Здоровье", Украина, поставщик ООО "Топаз", показатель "Упаковка" (отсутствует нож ампульный или скарификатор) - серии 511204.

2. Забракованные ГОУЗ "Пермский областной центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":

- Диклоген, гель 30 г 1% производства "Аджио Фармацевтикалз Лтд", Индия, поставщик ЗАО "Протек-19 - Пермь", показатель "Упаковка" (негерметичность укупорки туб) - серии DD402.

3. Забракованные ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" в Саратовской области:

- Полиминерол раствор для наружного применения 100 мл, производства "Лавена АД", Республика Болгария, поставщик ООО "Сигма-Фарма", показатель "Описание" (опалесцирующая жидкость, превышает эталон N 1) - серии 010204.

- Суприма-Бронхо сироп 100 мл, производства "Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд", Индия, поставщик ЗАО "Сиа Интернейшнл", показатель "Описание" (сироп с осадком) - серии 1025.

Данные лекарственные средства перечисленных серий, поставленные указанными поставщиками, подлежат изъятию из обращения.

Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления перечисленных лекарственных средств и проверки их соответствия по указанным показателям качества. В случае соответствия качества требованиям нормативной документации лекарственные средства подлежат реализации в установленном порядке. При выявлении несоответствия качества лекарственных средств установленным требованиям, соответствующую информацию следует направлять в Росздравнадзор и предприятиям-производителям.

 

И.о. руководителя Федеральной службы

А.С.ЮРЬЕВ