МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СССР
ПРИКАЗ
11 января 1989 г.
N 19
О РАЗРЕШЕНИИ ПРИМЕНЕНИЯ В ПРАКТИКЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПЛАЗМЫ ПРОТИВОПРОТЕЙНОЙ ЧЕЛОВЕЧЕСКОЙ
В соответствии с Основами
законодательства Союза ССР и союзных республик о здравоохранении
РАЗРЕШАЮ:
применение плазмы
противопротейной человеческой, рекомендованной Комитетом вакцин и сывороток при
Минздраве СССР для практики здравоохранения, по утвержденной Минздравом СССР
ВФС 42-194ВС-88.
ПРИКАЗЫВАЮ:
1. Комиссии Минздрава СССР по определению
расчетного объема заказа новых лекарственных средств на первые два года
освоения производства (председатель - т.Апазов А.Д.),
утвержденной приказом Минздрава СССР от 24.12.87 г. N 1301, определить
ориентировочную потребность в препарате по стране на первые два года освоения
его производства и применения (аннотация на плазму представлена в приложении).
2. Главному эпидемиологическому
управлению (т.Наркевич М.И.) передать по два экз.
ВФС-194ВС-88 и инструкцию по применению данного препарата НИИВС
им.И.И.Мечникова АМН СССР, Московскому НИИ скорой помощи им.Н.В.Склифосовского
Главного управления здравоохранения Мосгорисполкома и во Всесоюзный
гематологический центр Минздрава СССР для организации выпуска в I кв. 1989 г.
противопротейной плазмы и контроля ее качества.
3. Контроль за выполнением настоящего
приказа возложить на заместителя министра здравоохранения СССР т.Кондрусева А.И.
Министр
Е.И.ЧАЗОВ
Приложение
к приказу Министерства
здравоохранения СССР
от 11 января 1989 г. N 19
КРАТКАЯ АННОТАЦИЯ
НА НОВЫЙ ПРЕПАРАТ - ПЛАЗМА
ПРОТИВОПРОТЕЙНАЯ ЧЕЛОВЕЧЕСКАЯ
Временная фармакопейная статья
42-194-ВС-88
Инструкция по применению утверждена
29.12.88 г.
ОПИСАНИЕ. Коллоидный раствор золотисто -
желтого цвета, получен путем плазмафереза от доноров, иммунизированных вакциной
протейной из антигенов сухой.
НАЗНАЧЕНИЕ. Предназначен для лечения
больных с гнойно - воспалительными заболеваниями и осложнениями, вызванными
протеем или его ассоциацией. Лечению подлежат больные всех возрастов, включая
новорожденных.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Плазму вводят
внутривенно капельно из расчета суточной дозы 3-6 мл на 1 кг массы больного
(детям - до 10-15 мл на 1 кг массы). Курс лечения - 3-10 трансфузий. Курсовая
доза плазмы - от 0,5 до 3 л.
Введение плазмы противопоказано при
сенсибилизации больного к парентеральному введению белковых препаратов.
ФОРМА ВЫПУСКА. По 125,0-150,0 мл в
контейнерах полимерных для компонентов крови.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ И СРОК ГОДНОСТИ.
Препарат хранят при температуре минус 25-35 град. С в течение 6 месяцев, при температуре 2-6 град. С не более 3
сут., при комнатной температуре - в течение суток.
Председатель
Комитета по медицинским
иммунобиологическим препаратам,
первый заместитель
председателя Фармакопейного
комитета
Н.В.МЕДУНИЦЫН
Ученый секретарь
Комиссии Фармакопейного комитета
В.И.ТРИФОНОВ