ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
30 августа 2005 г.
N 01И-441/05
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает о лекарственных средствах,
забракованных центрами по сертификации и контролю качества лекарств:
1. Забракованные ГУЗ
"Республиканский центр контроля качества и сертификации лекарственных
средств" г. Уфа:
- Брусники листья сырье растительное
измельченное 25 г N 1, производства ФГУП "НПО "Микроген" (г.
Белореченск), поставщик ЗАО "Аптека-Холдинг" филиал в г. Уфа,
показатель "Упаковка" (содержимое пакетов высыпается) - серии 031104.
2. Забракованные ГУ "Центр контроля
качества и сертификации лекарственных средств" в Саратовской области:
- Троксерутин
Врамед капсулы 300 мг, производства ООО "Врамед", Болгария,
поставщики ЗАО "НПК "Катрен", ЗАО "Сиа Интернейшнл",
показатель "Описание" (содержимое капсул - скомковавшаяся масса), ЗАО
"ЦВ Протек" филиал "Протек-18", показатель "Средняя
масса" - серии 10205.
3. Забракованные ГУЗ "Свердловский
центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":
- Кокарбоксилазы гидрохлорид для инъекций
0,05 г в комплекте с растворителем "Вода для инъекций", производства
ФГУП "НПО "Микроген", Нижегородское предприятие по производству
бактерийных препаратов "ИмБио", поставщик ООО "АС-Бюро",
показатель "Маркировка" (нечеткая маркировка на ампулах с
растворителем) - серии 010105.
Данные лекарственные средства
перечисленных серий, поставленные указанными поставщиками, подлежат изъятию из
обращения.
Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств
и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной
проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на
подведомственной территории с целью выявления перечисленных лекарственных
средств и проверки их соответствия по указанным показателям качества. В случае
соответствия качества требованиям нормативной документации лекарственные
средства подлежат реализации в установленном порядке. При выявлении
несоответствия качества лекарственных средств установленным требованиям, соответствующую
информацию следует направлять в Росздравнадзор и предприятиям-производителям.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ