ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

30 августа 2005 г.

 

N 01И-444/05

 

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о лекарственных средствах, забракованных центрами по сертификации и контролю качества лекарств:

1. Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" Департамента здравоохранения Астраханской области:

- Боярышника настойка 100 мл, производства ЗАО "Эколаб", поставщик ЗАО "Интерлизинг-Фарм" филиал в г. Волгограде, показатель "Описание" (мутная жидкость со взвесью) - серии 310804.

- Глюкоза раствор для инфузий 5% 200 мл, производства ОАО "Биосинтез" г. Пенза, поставщик ЗАО "Роста" филиал в г. Волгограде, показатель "Маркировка" (часть надписей на этикетках стерта) - серии 840405.

2. Забракованные ГУЗ "Тверской центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":

- Пиона уклоняющегося настойка 50 мл, производства ОАО "Фармацевтическая фабрика" г. Санкт-Петербург, поставщик ЗАО "Шрея Корпорэйшнл", показатель "Описание" (непрозрачная жидкость с хлопьевидным осадком) - серии 120405.

- Суприма-Бронхо сироп 100 мл, производства "Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд", Индия, поставщик ЗАО "ПрофитМед", показатель "Описание" (мутный сироп с осадком) - серии 1034 от 11.2003.

- Трависил сироп 100 мл, производства "Плетхико Фармасьютикалз Лтд", Индия, поставщик ЗАО "Роста", показатель "Описание" (жидкость с хлопьевидным осадком) - серии 4016 от 09.2004.

Данные лекарственные средства перечисленных серий, поставленные указанными поставщиками, подлежат изъятию из обращения.

Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления перечисленных лекарственных средств и проверки их соответствия по указанным показателям качества. В случае соответствия качества требованиям нормативной документации лекарственные средства подлежат реализации в установленном порядке. При выявлении несоответствия качества лекарственных средств установленным требованиям, соответствующую информацию следует направлять в Росздравнадзор и предприятиям-производителям.

 

Руководитель Федеральной службы

Р.У.ХАБРИЕВ