ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

30 августа 2005 г.

 

N 01И-446/05

 

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о забракованных центрами по сертификации и контролю качества лекарственных средствах:

1. Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" Департамента здравоохранения Астраханской области:

- Пиона уклоняющегося настойка 100 мл, производства ОАО "Фармацевтическая фабрика" г. Санкт-Петербург, поставщик ЗАО "Роста" филиал в г. Волгограде, показатели: "Описание" (мутная жидкость со взвесью), "Маркировка" (отсутствует штрих-код на этикетке флакона) - серии 140505.

2. Забракованные ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" в Саратовской области:

- Троксерутин Врамед капсулы 300 мг, производства ООО "Врамед", Болгария, поставщики ЗАО "Сиа Интернейшнл", ООО "Аптека-Холдинг-1" филиал в г. Волгограде, показатель "Средняя масса содержимого капсулы", ЗАО "ЦВ Протек" филиал "Протек-18", показатели: "Средняя масса содержимого капсулы", "Описание" (содержимое капсул - скомковавшаяся масса) - серии 10405.

- Троксон порошок для приготовления раствора для инъекций 1 г, производства "Аквариус Энтерпрайзис", Индия, поставщик ООО "Морон", филиал в г. Саратове, показатель "Прозрачность" - серии М01.

- Эхинацея-ГаленоФарм настойка 50 мл, производства ОАО "Фармацевтическая фабрика" г. Санкт-Петербург, поставщик ЗАО "Сиа Интернейшнл", показатель "Упаковка" (пластмассовые крышки растрескавшиеся) - серии 111204.

- Эхинацея-ГаленоФарм настойка, 50 мл, производства ОАО "Фармацевтическая фабрика" г. Санкт-Петербург, поставщик ЗАО "ЦВ "Протек" филиал "Протек-18", показатель "Упаковка" (пластмассовые крышки растрескавшиеся) - серии 101204.

3. Забракованные ГУЗ "Тверской центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":

- Зверобоя трава 50 г, производства ООО "МК" Народная Медицина", поставщик ООО "РИА "Панда", показатель "Маркировка" (неверно указан регистрационный номер на упаковке) - серии 4131003.

Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления и изъятия перечисленных лекарственных средств.

Одновременно информируем, что указанные серии перечисленных лекарственных средств подлежат возврату предприятиям-производителям.

 

Руководитель Федеральной службы

Р.У.ХАБРИЕВ