ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

8 сентября 2005 г.

 

N 01И-466/05

 

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о забракованных центрами по сертификации и контролю качества лекарственных средствах:

1. Забракованные КАЛ ФГУ "Мурманский Центр стандартизации, метрологии и сертификации":

- Фурагин таблетки 0,05 N 30, производства ЗАО "Северная звезда", поставщик ООО "Фармтехнология", показатели: "Описание" (таблетки с вкраплениями серого цвета), "Распадаемость" (20 минут), "Подлинность" - серии 11204.

2. Забракованные ГУЗ "Свердловский центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":

- Цефотаксим порошок для инъекций 1 г, производства "Вейв Фармасьютикалс Лтд", Индия, поставщик ООО "Янтарь", показатель "Цветность" - серии TKIM4006 от 06.04.

- Этамзилат таблетки 0,25 г N 50, производства ОАО "Асфарма", поставщик ООО "Интеркэр", показатель "Описание" (таблетки с мраморностью, вкраплениями буроватого и черного цвета) - серии 21204.

3. Забракованные Центром сертификации и контроля качества лекарственных средств Аптечного управления при Правительстве Удмуртской Республики:

- Ацидин-пепсина таблетки 0,25 г таблетки N 50, производства ОАО "Белмедпрепараты", Республика Беларусь, поставщик ООО "Фармакон", показатель "Описание" (таблетки с мраморностью и выщербленными краями) - серии 250505.

Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления и изъятия перечисленных лекарственных средств.

Одновременно информируем, что указанные серии перечисленных лекарственных средств подлежат возврату предприятиям-производителям.

 

Руководитель Федеральной службы

Р.У.ХАБРИЕВ