ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

8 сентября 2005 г.

 

N 01И-467/05

 

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о забракованных центрами по сертификации и контролю качества лекарственных средствах:

1. Забракованные ГУЗ "Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств Самарской области":

- Горпилс пастилки апельсиновые, производства "Джепак Интернейшенл", Индия, поставщик ЗАО "ЦВ Протек" филиал "Протек-12", показатель "Описание" (часть пастилок со сколами и растрескавшейся поверхностью, слипшиеся с контурной упаковкой) - серии GOR3004.

2. Забракованные КАЛ ФГУ "Мурманский Центр стандартизации, метрологии и сертификации":

- Синтомицина линимент 10% 25 г, производства ООО "Тульская фармацевтическая фабрика", поставщик ЗАО "Шрея Корпорэйшнл", показатели: "Номинальный вес", "Описание" (линимент с темными точечными вкраплениями) - серии 41204.

3. Забракованные ГУЗ "Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Управления здравоохранения администрации Тамбовской области":

- Аджисепт пастилки с ментолом и эвкалиптом N 24, производства "Аджио Фармацевтикалз Лтд.", Индия, поставщик ЗАО "ЦВ Протек" филиал "Протек-9", показатель "Описание" (таблетки раскрошившиеся, с неровными краями, часть таблеток липкие на ощупь) - серии LME 5011 от 03.2005.

4. Забракованные ГУ "Центр контроля качества лекарственных средств Министерства здравоохранения Удмуртской республики":

- Стрепсилс с витамином С таблетки для рассасывания, производства "Бутс Хелскэр Интернешнл", Великобритания, поставщик ГУП УР "Фармация", показатель "Описание" (часть таблеток со сколами) - серии 3А.

- Стрепсилс с ментолом и эвкалиптом таблетки для рассасывания, производства "Бутс Хелскэр Интернешнл", Великобритания, поставщик ГУП УР "Фармация", показатель "Описание" (часть таблеток со сколами) - серии 7ZZ.

Данные лекарственные средства перечисленных серий, поставленные указанными поставщиками, подлежат изъятию из обращения.

Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления перечисленных лекарственных средств и проверки их соответствия по указанным показателям качества. В случае соответствия качества требованиям нормативной документации лекарственные средства подлежат реализации в установленном порядке. При выявлении несоответствия качества лекарственных средств установленным требованиям, соответствующую информацию следует направлять в Росздравнадзор и предприятиям-производителям.

 

Руководитель Федеральной службы

Р.У.ХАБРИЕВ