ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

8 сентября 2005 г.

 

N 01И-470/05

 

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о забракованных центрами по сертификации и контролю качества лекарственных средствах:

1. Забракованные Центром по сертификации и контролю качества лекарственных средств Красноярского края:

- Глицерин дистиллированный, производства ОАО "Нэфис Косметикс", Россия, поставщик ООО "Республиканская аптечная база", показатель "Хлориды" (более 0,001%) - серии 66 от 11.05.2004.

2. Забракованные Фармацевтическим комитетом Главного управления администрации Оренбургской области:

- Аспаркам таблетки N 50, производства ООО "Фармацевтическая компания "Здоровье", Украина, поставщик ООО "Фирма Ика", показатель "Маркировка" (на картонной пачке указано: "Отпускают без рецепта", в инструкции по применению указано "Отпускают по рецепту") - серии 130305.

3. Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" г. Кемерово:

- Эргокальциферола раствор в масле 0,0625% 15 мл, производства ОАО "Фармакон" г. Санкт-Петербург, поставщик ЗАО "Шрея Корпорэйшнл" г. Кемерово, показатель "Упаковка" (негерметичная укупорка флаконов) - серии 60205.

Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления и изъятия перечисленных лекарственных средств.

Одновременно информируем, что указанные серии перечисленных лекарственных средств подлежат возврату предприятиям-производителям.

 

Руководитель Федеральной службы

Р.У.ХАБРИЕВ