ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
12 сентября 2005 г.
N 01И-477/05
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает о забракованных центрами по
сертификации и контролю качества лекарственных средствах:
1. Забракованные ГУ "Центр контроля
качества и сертификации лекарственных средств" Управления здравоохранения
администрации Камчатской области:
- Мелиссы лекарственной трава, сырье
растительное - порошок (фильтр-пакеты) 1,5 г,
производства ООО "Флора-Фарм", поставщик ООО "Дальмедфарм",
показатели: "Упаковка" (в пачку вложена инструкция
на лист подорожника большого), "Маркировка" (в надписи
"Продукция прошла радиационный контроль" указано "СанПиН
2.3.2.1078-01", по ФС 42-3645-98 изм. N 1 д.б.
"СанПиН 2.3.2.560-96") - серии 11203.
2. Забракованные ГУЗ "Тверской центр
сертификации и контроля качества лекарственных средств":
- Горпилс пастилки
лимонно-медовые N 12, производства "Джепак Интернейшнл", Индия,
поставщик ЗАО "Генезис", показатель "Маркировка" (на
картонной пачке указаны 2 регистрационных номера: типографским способом указан
регистрационный номер Р015261/1, с помощью стикера указан номер 015261/1; с
помощью стикера дополнительно указан краситель хинолиновый желтый) - серии
GHL-3004 от 12.2003.
3. Забракованные Центром контроля
качества и сертификации лекарственных средств комитета фармации
администрации Ульяновской области:
- Боярышника настойка 100 мл, производства ООО "МедМагикФарм", поставщик ООО
"ИнтерКэр", показатели: "Сухой остаток",
"Количественное определение" - серии 060105.
4. Забракованные ГУЗ
"Центр фармацевтического надзора" Минздрава Чувашской Республики:
- Клафоран порошок 1 г, производства
"Лаборатории Руссель-Диамант Хехст Мэрион Руссель", Франция,
поставщик ООО "Фармкомплект", показатель "Цветность" -
серии 114472.
Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств
и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной
проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на
подведомственной территории с целью выявления и изъятия перечисленных
лекарственных средств.
Одновременно информируем, что указанные
серии перечисленных лекарственных средств подлежат возврату
предприятиям-производителям.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ