ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

21 сентября 2005 г.

 

N 01И-487/05

 

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о забракованных центрами по сертификации и контролю качества лекарственных средствах:

1. Забракованные ГУ "Алтайский краевой центр сертификации и контролю качества лекарственных средств":

- Декстроза моногидрат субстанция, производства "Рокетт Фрер", Франция, поставщик ООО "Мультихим", показатель "Пирогенность" - серии Е223Н.

- Декстроза моногидрат субстанция, производства "Рокетт Фрер", Франция, поставщик ООО "Лидер", показатель "Пирогенность" - серии E927G.

- Декстроза моногидрат субстанция, производства "Рокетт Фрер", Франция, поставщик ООО "Лидер", показатель "Пирогенность" серии E848G.

2. Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" главного управления здравоохранением администрации Воронежской области:

- Декстроза моногидрат субстанция, производства "Рокетт Фрер", Франция, поставщик ООО "Цитофарм", показатель "Пирогенность" серии Е032Н.

3. Забракованные ГУЗ "Свердловский центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":

- Мафусол раствор для инфузий 250 мл, производства ОАО "Фирма "Медполимер", показатель "Пирогенность" - серии 09062005.

Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления и изъятия перечисленных лекарственных средств.

Одновременно информируем, что указанные серии перечисленных лекарственных средств подлежат возврату предприятиям-производителям.

 

Руководитель Федеральной службы

Р.У.ХАБРИЕВ