ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

21 сентября 2005 г.

 

N 01И-489/05

 

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о забракованных центрами по сертификации и контролю качества лекарственных средствах:

1. Забракованные ГУЗ "Магаданский областной центр контроля качества и сертификации лекарственных средств":

- Каланхоэ сок раствор для местного и наружного применения (спиртовой) 20 мл, производства ЗАО "Вифитех", поставщик ЗАО "Сиа Интернейшнл" г. Хабаровск, показатель "Описание" (жидкость с неразбивающимся осадком) - серии 010105.

2. Забракованные ОГУЗ "Центр контроля качества лекарственных средств" г. Новосибирск:

- Калия хлорид раствор для инъекций 4% 10 мл N 10, производства ФГУП "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А.Семашко, поставщик ЗАО "Северная звезда", показатель "Упаковка" (у части коробок отсутствуют инструкции по применению, у части ампульные ножи) - серии  370305.

3. Забракованные ГОУЗ "Пермский областной центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":

- Преднизолон раствор для инъекций 1 мл 30 мг/мл N 3, производства "Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд", Индия, поставщик ЗАО "Сиа Интернейшнл-Пермь", показатели: "Описание", "Цветность", "Подлинность" - серии SA0466105.

Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления и изъятия перечисленных лекарственных средств.

Одновременно информируем, что указанные серии перечисленных лекарственных средств подлежат возврату предприятиям-производителям.

 

Руководитель Федеральной службы

Р.У.ХАБРИЕВ