ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

21 сентября 2005 г.

 

N 01И-492/05

 

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о забракованных центрами по сертификации и контролю качества лекарственных средствах:

1. Забракованные ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан":

- Далацин Ц капсулы 150 мг N 16, производства "Фармация и Апджон Н.В./С.А.", Бельгия, поставщик ООО "Биотэк", показатель "Описание" (капсулы с крышкой бордового цвета и корпусом лилового цвета, по НД 42-1470-98, изм. N 1, д.б. белого цвета) - серии LI1376.

- Далацин Ц капсулы 300 мг N 16, производства "Фармация и Апджон Н.В./С.А.", Бельгия, поставщик ООО "Биотэк", показатель "Описание" (крышка и корпус капсулы лилового цвета, по НД 42-1470-98, изм. N 1, д.б. белого цвета) - серии LD0781.

2. Забракованные ГУЗ "Тверской центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":

- Горпилс пастилки лимонные N 12, производства "Джепак Интернейшнл", Индия, поставщик ЗАО "Генезис", показатель "Маркировка" (указан регистрационный номер Р015261/1, должен быть 015261/01) - серии GLE-3003 от 12.2003.

Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления и изъятия перечисленных лекарственных средств.

Одновременно информируем, что указанные серии перечисленных лекарственных средств подлежат возврату предприятиям-производителям.

 

Руководитель Федеральной службы

Р.У.ХАБРИЕВ