ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

21 сентября 2005 г.

 

N 01И-497/05

 

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о забракованных центрами по сертификации и контролю качества лекарственных средствах:

1. Забракованные ГУЗ "Республиканский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" Республики Башкортостан:

- Стрепсилс таблетки для рассасывания с лимоном и травами N 16, производства "Бутс Хелскэр Интернешнл", Великобритания, поставщик ЗАО "ЦВ Протек" филиал "Протек-17", показатель "Описание" (часть таблеток со сколами) - серии 9В.

2. Забракованные КГУ "Центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств Краснодарского края":

- Энвас таблетки 10 мг N 30, производства "Кадила Фармасьютикалз Лтд", Индия, поставщик ООО "Юнона", показатель "Описание" (таблетки с выщербленными краями) - серии Е 5005.

3. Забракованные ГУЗ "Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств Самарской области":

- Пиона уклоняющегося настойка 50 мл, производства ОАО "Флора Кавказа", поставщик ООО "Фармперспектива", показатель "Описание" (жидкость с осадком) - серии 1052005.

4. Забракованные ГУЗ "Свердловский центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":

- Пиридоксина гидрохлорид раствор для инъекций 5% 1 мл N 10, производства Одесское ПХФО "Биостимулятор", Украина, поставщик ЗАО "Арал Плюс", показатель "Маркировка" (часть ампул с частично или полностью стертой маркировкой) - серии 600705.

Данные лекарственные средства перечисленных серий, поставленные указанными поставщиками, подлежат изъятию из обращения.

Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления перечисленных лекарственных средств и проверки их соответствия по указанным показателям качества. В случае соответствия качества требованиям нормативной документации лекарственные средства подлежат реализации в установленном порядке. При выявлении несоответствия качества лекарственных средств установленным требованиям, соответствующую информацию следует направлять в Росздравнадзор и предприятиям-производителям.

 

Руководитель Федеральной службы

Р.У.ХАБРИЕВ