ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
21 сентября 2005 г.
N 01И-498/05
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает о забракованных центрами по
сертификации и контролю качества лекарственных средствах:
1. Забракованные КГУ "Центр по
контролю качества и сертификации лекарственных средств Краснодарского
края":
- Мукалтина таблетки 0,05 г N 10,
производства ОАО "Ирбитский
химико-фармацевтический завод", поставщик ЗАО ПКЦ "Кетгут",
показатель "Описание" (таблетки прилипшие к
упаковке) - серии 140405.
2. Забракованные ГУЗ "Центр
сертификации и контроля качества лекарственных средств Самарской области":
- Мукалтина таблетки 0,05 г N 10,
производства ОАО "Ирбитский
химико-фармацевтический завод", поставщик ООО "Фарм-СКД",
показатели: "Средняя масса", "Описание" (таблетки липкие на
ощупь) - серии 210605.
3. Забракованные ГУЗ "Тверской центр
сертификации и контроля качества лекарственных средств":
- Пиона уклоняющегося настойка 100 мл,
производства ОАО "Фармацевтическая фабрика" г. Санкт-Петербург,
поставщик ЗАО "Генезис", показатель "Описание" (непрозрачная
жидкость с хлопьевидным осадком) - серии 100405.
Данные лекарственные средства
перечисленных серий, поставленные указанными поставщиками, подлежат изъятию из
обращения.
Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств
и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной
проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на
подведомственной территории с целью выявления перечисленных лекарственных
средств и проверки их соответствия по указанным показателям качества. В случае
соответствия качества требованиям нормативной документации лекарственные
средства подлежат реализации в установленном порядке. При выявлении
несоответствия качества лекарственных средств установленным требованиям,
соответствующую информацию следует направлять в Росздравнадзор и
предприятиям-производителям.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ