ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
21 сентября 2005 г.
N 01И-502/05
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает о забракованных центрами по
сертификации и контролю качества лекарственных средствах:
1. Забракованные ГУЗ
"Республиканский центр контроля качества и сертификации лекарственных
средств" Республика Башкортостан:
- Бронхосан капли 25 мл, производства
"Словакофарма АО", Словацкая Республика, поставщик ЗАО "Шрея
Корпорэйшнл", показатель "Упаковка" (пробка-капельница
растрескавшаяся) - серии 3210904.
2. Забракованные ГУЗ "Республиканский
центр сертификации и контроля качества лекарственных средств" Минздрава
Республики Карелия:
- Ампициллина тригидрат таблетки 0,25 г N
20, производства ЗАО "Биофарм Право-Альфа", поставщик ООО
"Глосса-Мед", показатель "Описание" (таблетки ломаются при
извлечении из упаковки) - серии 391104.
- Викасол раствор для инъекций 1% 1 мл N
10, производства Одесское ПХФО "Биостимулятор", Украина, поставщик
ООО "Морон" филиал в г. Санкт-Петербурге, показатель
"Маркировка" (номер серии и срок годности на разных пачках нанесены
различными способами - тиснением с использованием краски и без нее) - серии
10105.
- Тетрациклин таблетки, покрытые
оболочкой, 0,1 г N 20, производства ОАО "Белмедпрепараты", Беларусь,
поставщик ООО МФФ "Аконит", показатели: "Описание" (часть
таблеток с растрескавшейся и отслоившейся оболочкой), "Маркировка"
(на первичной и вторичной упаковках отсутствует номер регистрации препарата в
РФ) - серии 010105.
3. Забракованные ГУЗ "Центр контроля
качества и сертификации лекарственных средств" МЗ Хабаровского края:
- Диклоген 1% гель для наружного
применения 30 г, производства "Аджио Фармацевтикалз Лтд", Индия,
поставщик ЗАО "Роста", показатель "Упаковка" (негерметичная
запайка у основания туб) - серии DD401.
Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств
и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной
проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на
подведомственной территории с целью выявления и изъятия перечисленных
лекарственных средств.
Одновременно информируем, что указанные
серии перечисленных лекарственных средств подлежат возврату
предприятиям-производителям.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ